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灭菌失败的元凶竟然是这些！
发布日期：2018-08-20来源： SIFIC感染科普笔记发布人：王小虾
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讲者：黄靖雄 整理：倪明珠 责编：王 超 许 缤 来源：2018年全国感控与耐药感染大会
导 读 2018年5月17日，“2018年全国感控与细菌耐药大会”正式拉开帷幕，开幕式当天下午，上海国际会议中心三楼第3会议室，会前会第2场：医疗机构复用器械灭菌风险热点问题分析，由倪晓平、冯秀兰、钱黎明、黄靖雄、张流波5位专家，围绕医疗机构复用器械灭菌风险热点问题，从多个层面为我们带来了非常生动的精彩讲座。
今天给大家带来的第三个笔记是由来自3M中国医疗产品部黄靖雄教授分享的《压力蒸汽灭菌等失败原因分析》。
前言 灭菌质量的过程监测包括物理监测、化学监测和生物监测三项，在临床工作中您遇到生物指示剂（BI）出现阳性结果吗？在2018年全国感控与耐药感染大会上，3M中国医疗产品部黄靖雄教授分享临床灭菌失败案例、查找原因、梳理对策，对大家今后解决类似问题提供了思路。
分享蒸汽灭菌失败案例 蒸汽灭菌BI阳性事件的反思
关于蒸汽质量
蒸汽质量要求： 目前我国的物理监测，大部分医院只做B-D测试，对于WS310.3-2016要求的“用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数”，由于需专业部门测试，很难实现。所以监测有一定的局限性，蒸气质量控制短期内医院很难全面执行。如能做到全面验证和测试，就可以及时发现BI阳性案例
过氧化氢生物指示剂（BI）阳性案例分析
案例：美国爱荷华州杜比克Mrecy医学中心一台过氧化氢灭菌器，已使用了数万个循环，日前做了预防性维护，更换了气化板。灭菌器出现了间段BI阳性、CI（化学灭菌指示剂）变色不完全和循环自动取消。经调查发现，如果注射压力<6torr，循环就会自动取消。进一步发现，很多循环注射阶段压力在6-7 torr，虽然灭菌循环可继续，但接近失败。对负载情况的分析发现，使用的两个带盖塑料托盘未标记可用于VH2O2（气化过氧化氢），盒内放一个镜头和一个导光管。经过反复试验，改用金属盒，尽管增加了负荷，循环未出现终止，BI阴性并且CI变色完全。
因此，我们必须关注气化过氧化氢（等离子）VH2O2灭菌失败的人为因素：如灭菌包装的相容性、灭菌器腔体负载重量、灭菌容器的限定重量及尺寸等。仔细阅读灭菌器厂家的使用说明书，在实践中正确选择包装材料及灭菌循环，保证正确的装载，了解负载的重量、体积限制，确保器械清洁干燥是灭菌成功的要素。
我们必须关注VH2O2灭菌的挑战和风险，对于CSSD，要关注复杂的操作实践；对于灭菌器厂商，要关注验证IFU(产品使用说明)；对于管理人员，要关注培训、管理和监督。
环氧乙烷灭菌的关注点
环氧乙烷灭菌可靠性较高，但仍应关注其装载问题。如：
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发表于 2018-8-21 09:17
