请问各位老师解答一下消毒供应服务采取外包的的相关问题

EYQZYYY

我们医院准备进行二乙达标，但是无消毒供应中心，准备采取外包服务，涉及到很多问题，请各位老师帮我解答一下。
1、协议内双方职责
2、如何定期对外包清洗消毒灭菌工作进行质量评价，有相关的表册借鉴一下吗？
3、消毒供应外包的灭菌产品质量追溯制度和召回机制如何制定

川页

请参阅

关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知

附件：1.医疗消毒供应中心基本标准（试行）　　　　　

　　　2.医疗消毒供应中心管理规范（试行）

医疗消毒供应中心管理规范（试行）

二、质量管理

（四）医疗消毒供应中心接受其他医疗机构提出的复用诊疗器械、器具和物品的处理申请时,应当与提出申请的医疗机构签订协议,明确双方的职责和物品运送交接等环节,加强现场交接、质量检查及验收工作并完善签字程序，规范管理，保证安全。不得接受一次性消毒物品进行消毒复用的申请。向申请的医疗机构提供无菌的复用诊疗器械器具和物品时，应当提供相关的监测和检测结果报告。必要时，医疗消毒供应中心应提供与监测和检测结果相关的技术解释。建立质量保证措施，制定预处理、回收、清洗、消毒、干燥、折叠、检查包装、灭菌、储存、运送等标准操作规程，并组织实施。

（五）加强对器械处理过程的质量管理，规范医疗消毒供应中心的活动，定期进行质量监督检查，结果与记录实现可追溯。对检查中的问题，定期总结分析并采取措施持续改进。按照安全、准确、及时、有效、经济、便于使用的原则开展消毒灭菌供应工作，保证质量。

（六）建立突发事件应急预案，出现危急突发事件时能够提供及时、安全的无菌物品服务。

（七）建立追溯跟踪制度、保留时限制度、无菌物品缺陷召回制度等，保证质量，满足医疗需要并持续改进。

（十一）建立满足服务质量要求的医疗消毒供应中心信息系统（信息系统基本功能要求，见WS310.1附录A），建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。应当采用信息系统对清洗、消毒、灭菌和供应进行质量控制和实现质量可追溯。

（十二）建立医疗消毒供应中心报告发放制度，保证医疗消毒供应中心报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假监测和检测结果报告。

ynosmile

有些制度需要两家协商制定。质量监测按照规范要求执行。

EYQZYYY

川页 发表于 2018-7-5 11:24
请参阅关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知
附件：1.医疗消毒供应中 ...

谢谢老师

EYQZYYY

ynosmile 发表于 2018-7-5 12:54
有些制度需要两家协商制定。质量监测按照规范要求执行。

好的，感谢老师解答

凌紫8979

学习了，感谢老师的指导！

安徽芜湖

三、甲方的权利和义务：

1、甲方应具备有效的消毒供应中心合格证，具备相应的工作能力。

2、甲方负责器械分类、清洗、消毒、检查包装、灭菌、监测。保证乙方灭菌物品达到要求。

3、甲方有权拒绝不合格物品的清洗、检查包装、灭菌工作。如甲方反复告知乙方合理的改进建议，乙方连续两次整改不力者，甲方有权随时解除合作协议。

四、乙方的权利和义务：

1、乙方需严格规范做好需灭菌物品的预处理工作，并在交接单备注清楚感染类型。如因乙方处理不当，导致甲方大面积环境污染或人员财产损失，后果由乙方负全责。

2、乙方需灭菌物品有乙方专人工作日上午九点前由专用密封容器专人专车送到甲方消毒供应中心，双方当面清点物品。

3、乙方送需灭菌物品的当天下午三点专人到甲方消毒供应中心取已灭菌合格的物品，当面清点交接。由乙方专车专用密闭容器运回。

4、乙方按时支付甲方费用。

五、其他：

1、甲乙双方灭菌物品在同时、同锅、同批次出现因灭菌效果不合格并造成双方出现院内感染时，责任由甲方负责；若同时、同锅、同批次的灭菌物品只有乙方医院出现感染事例时，由乙方负责。

2、双方对灭菌包的清点交接，以书面手续为准，发生短少、丢失等问题，以书面手续界定责任。