预真空压力灭菌器监测PCD是必须做吗？

院感新人1001

请教各位老师：我单位为保健院，只有妇产科手术器械，预真空压力灭菌器监测PCD是必须做吗？应该做生物的PCD,还是化学PCD?

吴晓梅

医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
附录A

压力蒸汽灭菌器的生物监测方法
A.1标准生物测试包的制作方法
按照WS/T367的规定，将嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物置于标准测试包的中心部位，生物指示物应符合国家相关管理要求。标准测试包由16条41cmX66cm的全棉手术巾制成，即每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cmX23cmX15cm、1.5kg的标准测试包。
A.2监测方法
按照WS/T367的规定，将标准生物测试包或生物PCD(含一次性标准生物测试包），对满载灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，经过一个灭菌周期后，自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养；如使用芽孢菌片，应在无菌条件下将芽孢菌片接种到含10mL溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基的无菌试管中，经56℃±2℃培养7d，检测时以培养基作为阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照），以加人芽孢菌片的培养基作为阳性对照；见察培养结果。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示物为同一批号，则只需设一次阳性对照。
A.3结果判定
阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。

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ws３ １ ０． ３—２ ０ １《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》压力蒸汽灭菌的监测 ４． ４． ２． １物理监测法 ４． ４． ２． １． １日常监测： 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、 压力和时间等灭菌参数。灭菌温度波 动范围在＋３℃内， 时间满足最低灭菌时间的要求， 同时应记录所有临界点的时间、 温度与压力值， 结果 应符合灭菌的要求。 ４． ４． ２． １． ２定期监测： 应每年用温度压力检测仪监测温度、 压力和时间等参数， 检测仪探头放置于最难 灭菌部位。 4． ４． ２． ２化学监测法 ４． ４． ２． ２． １应进行包外、 包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物， 高度危险性物 品包内应放置包内化学指示物， 置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物 的颜色变化， 则不必放置包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化， 判定是否达到灭菌合格 要求。 ４． ４． ２． ２． ２采用快速程序灭菌时， 也应进行化学监测。直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁 边进行化学监测。 ４． ４． ２． ３生物监测法 ４． ４． ２． ３． １应至少每周监测一次， 监测方法遵循附录Ａ的要求。 ４． ４． ２． ３． ２紧急情况灭菌植入物时， 使用含第５类化学指示物的生物Ｐ ＣＤ进行监测， 化学指示物合格 可提前放行， 生物监测的结果应及时通报使用部门。 ４． ４． ２． ３． ３采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。 ４． ４． ２． ３． ４小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包， 应选择灭菌器常用的、 有代表性的灭菌物品 制作生物测试包或生物Ｐ ＣＤ， 置于灭菌器最难灭菌的部位， 且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或 生物Ｐ ＣＤ应侧放， 体积大时可平放。 ４． ４． ２． ３． ５采用快速程序灭菌时， 应直接将一支生物指示物， 置于空载的灭菌器内， 经一个灭菌周期后 取出， 规定条件下培养， 观察结果。 ４． ４． ２． ３． ６生物监测不合格时， 应遵循４． ４． １． ４的规定。 ４． ４． ２． ４犅  犇试验 预真空（ 包括脉动真空） 压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空载进行Ｂ  Ｄ测试， Ｂ  Ｄ测试合格 后， 灭菌器方可使用。Ｂ  Ｄ测试失败， 应及时查找原因进行改进， 监测合格后， 灭菌器方可使用。小型压 力蒸汽灭菌器的Ｂ  Ｄ试验应参照ＧＢ ／Ｔ３ ０ ６ ９ ０。

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做生物PCD，并规范做好物理监测和化学监测！

清风qing

学习，感谢老师分享。