按新规范，供应室可以不做无菌物品的监测了吗？

镜中花

主们：按新规范，消毒效果监测：消毒后直接使用的物品，一个季度取3-5个包，按GB-15982D的标准监测一次即可，而灭菌质量监测只包括物理、化学、生物监测，灭菌后的物品没说明要监测，是否意味着灭菌效果监测只要做了物理、化学、生物监测，供应室可以不做无菌物品监测了？谢谢！

LLY123

顶一下！本人也想知道，哪位老师能回答呀？

琪纹

答：新规范中有关灭菌效果的监测真要针对的是灭菌器的监测，无菌物品的监测未纳入此列，不过按照《消毒技术规范》的规定，无菌物品的监测仍需要监测。

LLY123

新规范执行后旧规范不是同时取消吗?还是两个规范都要执行?

tanhuifang

4# LLY123

这是两个不同的概念，现在大家说的新规范我理解是在谈《医院消毒供应中心》，只对《医院消毒供应中心》而言。而《消毒技术规范》则含盖了所有的消毒灭菌技术与规范。这是消毒灭菌技术的蓝本。

沧海一粟

5# tanhuifang
但是消毒技术规范还是2002年版的呀！而且消毒供应中心的三个规范是专门针对消毒供应中心制定的，应该不受消毒技术规范影响，除非消毒技术规范特别强调，否则可以作为不需要做无菌物品监测理解。而且，只要灭菌器合格，化学检测、生物监测都合格，灭菌物品应该不会有问题的。但是，对消毒供应中心医务人员手卫生效果的检测也不做，我觉得不太合适，按照分工他们接触的可是污染、清洁、灭菌物品啊！难道不需要做手卫生消毒效果监测吗？

镜中花

在学习班上，李六亿老师说，环境卫生学监测新的规范还在制定中，现在仍可以先按原本的要求做监测。

zlp

1、“我认只要灭菌器合格，化学检测、生物监测都合格，灭菌物品应该不会有问题的。”
本人认为是不妥，因为，即使上述监测都合格，仍然存在一很重要的问题就是器械清洗是否干净，不做无菌物品的监测是不完整的。
2、手卫生的监测，仍是每季度监测一次。

sxmuie

盼新的消毒技术操作规范尽早出台

花朝月夕

消毒供应中心医务人员手卫生效果的检测不做应该是专家经过考虑过的。供应中心去污区处理应戴防护手套，而每个区域之间应该分工明确，不可能去污区的工作人员在串到包装检查区或无菌物品发放区。而之间都有缓冲间。

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消毒技术操作规范尽早出台规范工作

柳莹依

5# tanhuifang
但是消毒技术规范还是2002年版的呀！而且消毒供应中心的三个规范是专门针对消毒供应中心制定的，应该不受消毒技术规范影响，除非消毒技术规范特别强调，否则可以作为不需要做无菌物品监测理解。而且 ...
沧海一粟 发表于 2009-8-7 12:21

                               
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赞同！如果工艺监测，化学监测及生物监测都是合格的，你对某个包采样培养阳性能证明什么？怎么排除是这个包是被污染了，而不是灭菌时未达到灭菌水平？大家试想想，多年来一旦灭菌包采样结果阳性时，我们是怎么做的（查找原因的？），不就是从B-D试验开始，进行一系列的针对灭菌器是否合格的项目来检测，也就是包括上述三项监测都合格的话，就认定灭菌器合格的，这个采样结果是假阳性的（至于是包被污染还是采样过程中的污染还是培养基的问题不在此讨论），继续使用该灭菌器。不是吗？！

海内知己

是的,若BD试验及工艺监测、化学监测和生物监测均合格的话，而灭菌包监测结果阳性的，这说明啥问题？这只能说明器械的清洗有问题或是单纯的假阳性？

大宛名驹

《消毒技术规范》中关于“医疗器械灭菌效果的监测”说明中，对无菌检验，有如下要求：
无菌检验应在洁净度为100级单向流空气区域内进行，应严格遵守无菌操作，避免微生物污染；对单向流空气区域及工作台面，必须进行洁净度验证。

问：国内哪家医院的微生物室达到上述要求？？？

所以，我非常赞同黄靖雄教授的观点，不需要做无菌检验，主要原因就是检测环境达不到，一旦结果阳性，无法排除环境污染所致！

只要平时做好物理、化学、生物监测，灭菌质量是能够得到保证的。

怀疑灭菌质量不合格时，可以送CDC进行监测。

贾心心

　　　我发表一下浅薄的意见：
　　　我认为应该要进行灭菌包的无菌监测！
　　　如果灭菌包培养监测结果阳性，那么就能说明在无菌物品使用前的某个环节出现了问题，比如说：器械的清洗质量、消毒质量，检查包装区的环境，包布质量，无菌的储存环境等。我们就应该对以上环节做出评估，进行改进。
　　　

小点点

消毒技术规范》中关于“医疗器械灭菌效果的监测”说明中，对无菌检验，有如下要求：
无菌检验应在洁净度为100级单向流空气区域内进行，应严格遵守无菌操作，避免微生物污染；对单向流空气区域及工作台面，必须进行洁净度验证。

问：国内哪家医院的微生物室达到上述要求？？？
很对，常常可以看见检测人员就在桌子上打开包采样。

QZ

无菌检验应在洁净度为100级单向流空气区域内进行，应严格遵守无菌操作，避免微生物污染；对单向流空气区域及工作台面，必须进行洁净度验证。
针对以上要求，大多采样时达不到要求。觉得工作应从实际出发，从源头来控制潜在的感染危险。

鱼丸

请教斑竹：如果可以不作针对无菌物品的检测，那考核细则就要随之变动，因为在考核消毒供应室管理的条款上都有要查看无菌物品监测的纪录，是不是能根据新规范要求进行：消毒效果监测：消毒后直接使用的物品，一个季度取3-5个包，按GB-15982D的标准监测一次即可，而灭菌质量监测只包括物理、化学、生物监测了呢？ 谢谢哦