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WS 233—2017 附 录 D
（资料性附录）
压力蒸汽灭菌器效果监测
D.1 化学监测法
D.1.1 化学指示管(卡)监测方法: 将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)
放入被灭菌物品的中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到
灭菌条件。
D.1.2 化学指示胶带监测法: 将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察
其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
D.1.3 对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，定期进行Bowie-Dick测试（简称B-D试验）。
D.1.4 结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为经过灭
菌过程；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
D.1.5 监测所用化学指示物应经卫生和计划生育委员会批准，并在有效期内使用。
D.2 生物监测法
D.2.1 指示物: 指示物为嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC 7953 或 SSIK 31株)，菌片含菌量为5.0×105 ～
5.0×106 cfu/片。
D.2.2 培养基: 试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。
D.2.3 检测步骤如下：
a) 将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。
b) 将标准试验包放置压力蒸汽灭菌器内。
c) 经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，放入溴甲酚
紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经 56℃±1℃培养 7 d(自含式生物指示物按说明书执行)，观察
培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。
D.2.3.1 结果判定: 每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基不变色，判定为灭菌合格；指示菌
片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格。
D.2.3.2 监测所用指示物应符合国家相关标准和规定，并在有效期内使用。生物指示物监测应定期进
行检测。
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发表于 2018-3-23 10:18
