压力蒸汽灭菌器需要卫生部卫生许可批件吗?

橄榄

各位同行:
      我院购买了新的灭菌炉,其它证件都已齐全,只差卫生部的卫生许可批件,向厂家索要时,厂家说:卫生部说消毒炉内产品属于国家药监局管辖,不需用卫生部的卫生许可批件!是这样的吗?
    请各位专家指点!谢了:handshake

腊梅

个人认为需要,消毒灭菌产品没有证件敢用?

safihu

是指压力蒸汽灭菌器吗？已经不需要卫生部许可了。

safihu

卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知

    为进一步加强对消毒产品的监督管理，规范对消毒产品的卫生许可，严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理，决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整，现将有关问题通知如下：
    一、根据《消毒管理办法》及相关规定，即日起，卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管：
   （一）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品
   （二）口罩
   （三）避孕套
    二、对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的皮肤消毒剂，可在卫生许可批件有效期内继续生产销售，批件到期后不予换发。
    三、对于已经获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗（抑）菌制剂、口罩和避孕套，自２００６年１月１日起，新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号，如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。
    四、对于未获得卫生用品备案凭证的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的抗（抑）菌制剂、口罩和避孕套，自即日起，新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号，如消毒产品生产企业卫生许可证号、消毒产品卫生许可批件文号、消毒产品备案文号等。
    五、皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌制剂不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗（抑）菌作用。
    六、取消对下列消毒产品的卫生许可：
   （一）紫外线杀菌灯
   （二）食具消毒柜
   （三）压力蒸汽灭菌器
   （四）７５％单方乙醇消毒液上述产品生产企业要在取得生产企业卫生许可证的基础上，按照相关法规、标准和规范生产，并在产品上市后２个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。各地卫生行政部门要根据相关法规、标准和《消毒技术规范》，加强对上述产品的监督管理。
    以往发布规范性文件与本通知不一致的，以本通知为准。各地在执行中发现的有关问题，请及时函告我部监督司。

                                    卫生部
                                 二○○五年五月三十日

habjy

:handshake谢谢safihu!!

橄榄

谢谢指点!:handshake

dml3570

属于消毒产品应该有卫生部的批件

豌豆369

谢谢！我们医院购进的是95%酒精，但卫生许可证上许可的是75%的酒精，我们指出证件与实物不相符，可器械科只能买到这一种。请老师指点。:):handshake

绿叶

8# HLPING

证件不符不能使用,75%才是消毒用酒精,95%是燃烧用的.

李英华

卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知---这篇文章对我有用。谢谢分享。

hjqf

谢谢safihu 管理员，已下载学习。

马晓荔

谢谢老师提供的《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》，解除了我的疑惑。

syyjhx

谢谢老师，卫生部《关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》对我很好帮助，多谢老师指点

mxfdxx001

谢谢老师我们检查说我们没有卫生部批件

咖啡屋

mxfdxx001 发表于 2012-10-25 21:03

                               
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谢谢老师我们检查说我们没有卫生部批件

谢谢老师，卫生部《关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》对我审核相关证件很好帮助。