新包装材料为什么要做生物监测呢?

鱼语雨 · 发表于 2018-1-29 20:29

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请教各位老师，新包装材料为什么要做生物监测呢?生物监测在pcd里跟包装材料有什么关系呢？或者新包装材料的生物监测该怎么做呢？

小白天使 · 发表于 2018-1-30 08:03

新包装材料的使用应该有说明书，参照执行。

亦山亦水 · 发表于 2018-2-28 09:43

我觉得应该是检测灭菌介质的穿透性能吧，如果穿透性能不好，就无法保证器械的灭菌质量

huang6655 · 发表于 2018-3-6 08:45

这个问题好，规范中4.4.2.3.3中规定采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。我个人认为这里指的生物监测应该是自己用生物菌片打包的那种方法，也就是说用新的包装材料，采用310.3附录A中A1的方法制作生物监测包来进行新包装材料的验证。那么我们现在很多消毒中心采用的是成品的标准测试包，也就是厂家做好的测试包，这种测试包如何验证新包装材料呢？是需要使用新的包装材料把成品的标准测试包包起来测试吗？坐等高人指点！

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