我国首批甲型流感疫苗开始临床试验

樵夫

本报讯 (记者魏铭言) 昨日，由河南华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后，在江苏泰州进入临床验证阶段。同日，北京科兴生物生产的疫苗在京开始临床试验。疫苗有望在9月开始批量生产。

　　目的 测试接种最佳剂量剂型

　　昨日，北京部分受试者已接种科兴生物生产的甲流疫苗。疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。整个试验计划招募 1600位受试者，分为3-11岁儿童、12-17岁少年、18-60岁成人、60岁以上老人四组推进，每人都会在相隔21天的时间点接种两针，主要测试免疫的剂量和有效性。

　　北京科兴生物公司总经理尹卫东说，“试验目的就是通过全面系统的临床观察，为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”

　　同日，河南华兰生物生产的甲流疫苗，也在江苏泰州2000多名志愿者人群进行临床试验。

　　前景 有望9月获准批量生产

　　河南华兰生物公司相关负责人介绍，如果临床试验顺利，该公司研制的甲流疫苗有望在9月内获得国家药监局批准，开始批量生产。获准批量生产，意味着甲流疫苗获得了国家药监部门的注册，可以上市投入使用，并在政府调配和疾控部门指导下，为高危及适宜人群接种。

　　截至21日，北京科兴生物公司生产的8批疫苗，已获得了中国生物制品检定所的检定合格证书。

　　■ 释疑

　　为何甲流疫苗须接种两针？

　　季节性流感疫苗接种只需每年1针，那么，甲流疫苗为何每人须接种两针呢？

　　北京疫苗研制企业相关负责人介绍：甲型H1N1流感病毒是新病毒，绝大多数人的身体对其完全没有免疫力，因此目前全球多国的疫苗研究组，普遍认为甲流疫苗须前后接种两针，以加强接种者体内的免疫力。而季节性流感每年都会来，多数人体内已有基础免疫力，每年接种的季节性流感疫苗，本身就是加强免疫。
http://news.sina.com.cn/h/2009-07-23/020518276928.shtml

桃子妖妖

但愿有效。只是针对已经变异的甲流感病毒变异了咋办？:P

小雨点儿

流感病毒的变异是非常快的，疫苗的更新远远赶不上病毒的变异速度:L ，建议特殊人群注射吧，例如儿童及老人、医护人员等。

小雨点儿

3-11岁的受试者可不容易招募哦。