消毒剂的检验报告

心情大好

各位老师：消毒剂索证时卫生安全评价报告日期是2014年的，里面的检验报告为什么是2008年的呢？那这样的评价报告是合格的吗？

黎卫士

         消毒剂索证时卫生安全评价报告日期是2014年的，里面的检验报告是2008年的，这样的评价报告是合格的。因为“消毒产品卫生安全评价规定” 第十四条……第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。如无第十二条的情形，产品无须重新进行检验。依据：
                                    消毒产品卫生安全评价规定
                                     国卫监督发〔2014〕36号
         第十二条 有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：
       （一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定，不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定；
       （二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；
        （三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。

        第十四条 产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分（格式见附件3）。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
       第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案（备案登记表见附件4）。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证（备案凭证见附件5），并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
       已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有本规定第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。
        第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

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谢谢老师的分享，认真学习中！

ynosmile

路过学习，谢谢分享给大家！

心情大好

消毒剂的检验报告2008，,评价报告的日期是2014，为什么在评价报告下来之前就做消毒剂的检验报告呢？

心情大好

消毒剂的检验报告2008，,评价报告的日期是2014，为什么在评价报告下来之前就做消毒剂的检验报告呢？