这个注册证件是否有效？

zhuangtong · 发表于 2017-9-12 18:21

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本帖最后由沧浪之水于 2017-9-12 20:22 编辑

今天在审一次性医疗器械时遇到这样的情况，在国家食药监局网站中仅能查到变更之前的注册证

，这个注册证件是否有效？

二道桥的羊肉串 · 发表于 2017-9-12 18:39

看证件的有效期是2019年，个人觉得是有效的，现在最新规定只要有当地卫生行政部门出具的效验报告，应该都属于正常器械范围，谢谢！

美华 · 发表于 2017-9-12 19:58

有效期是2019年，应该是有效的

沧浪之水 · 发表于 2017-9-12 20:25

个人觉得，这个是有效的。

黎卫士 · 发表于 2017-9-12 21:54

《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）规定：医疗器械注册证有效期为5年。这个医疗器械注册证有效期至2019年7月9日，是在有效期内的，是有效期内的.

xuesi · 发表于 2017-9-13 06:38

以前医疗器械注册证有效期4年现在5年了正常

小白天使 · 发表于 2017-9-13 08:10

我们原来的注册证件也是这样的。既然有效期至2019年，应该是有效的

趴𒀱菜 · 发表于 2017-9-13 08:24

楼主为什么以为可能无效呢？

卓越zxl · 发表于 2017-9-13 09:15

是在有效期内，应该看上面批准的有效期是2019年7月7号，右下角的时间是批准时间。

青杠虎 · 发表于 2017-9-13 09:20

在有效期范围内，是有效的医疗器械注册证

猫老大 · 发表于 2017-9-13 10:52

有效，楼主还去官网上去查，真是有心人~

guoli2008 · 发表于 2017-9-13 11:10

二道桥的羊肉串发表于 2017-9-12 18:39
看证件的有效期是2019年，个人觉得是有效的，现在最新规定只要有当地卫生行政部门出具的效验报告，应该都属 ...

我有些不明白，为什么上面的证件号是国食药监械，下面的落款是江苏省食品药品监督局。看证件号是3类器械，省级的药监部门现在也可以注册3类器械了吗，不需要国药监注册了吗

458692662 · 发表于 2017-9-13 11:29

有效期是2019年，是有效的

zhuangtong · 发表于 2017-9-13 12:36

为什么上面的证件号是国食药监械，下面的落款是江苏省食品药品监督局,这是什么情况呢？

zhuangtong · 发表于 2017-9-13 12:37

丨楚丨河丨发表于 2017-9-13 08:24
楼主为什么以为可能无效呢？

为什么上面的证件号是国食药监械，下面的落款是江苏省食品药品监督局，这是什么情况？

Wangxr67954 · 发表于 2017-9-13 14:50

医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）规定：医疗器械注册证有效期为5年。这个医疗器械注册证有效期至2019年7月9日，是在有效期内的.

940212933 · 发表于 2017-9-13 15:32

路过学习了，谢谢楼主分享

guoli2008 · 发表于 2017-9-13 16:50

我有些不明白，为什么上面的证件号是国食药监械，下面的落款是江苏省食品药品监督局。看证件号是3类器械，省级的药监部门现在也可以注册3类器械了吗，不需要国药监注册了吗

芳草萋萋 · 发表于 2017-9-16 09:16

也有老师们的疑惑，期待有老师专家解释一下，谢谢！

挥斥方遒 · 发表于 2017-9-30 17:12

我也是期待有老师专家解释一下，谢谢！

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