过氧化氢低温等离子灭菌生物监测不合格

【小资女人】

周一早晨上班发现，上周五做的过氧化氢低温等离子灭菌生物监测不合格，立即启动应急预案，召回所有无菌包（正好没有使用的）。分析原因不知为何，因为物理监测和化学监测都合格。便拆包重新处理后连续三次生物监测，等待结果。48小时后结果出来了，全部合格。灭菌器继续使用，只是灭菌包要等48小时生物监测结果出来后才敢发放。过几天又出现生物监测不合格，跟上次一样物理和化学监测都合格，很困惑！我们把监测不合格的器械请感控科采用做菌培养，结果却没有菌生长！！！请教各位专家，生物监测不合格，而器械采样却无菌生长，我们如何分析?灭菌包如何发放？

2679042168

我们也遇到跟老师一样的情况，想问问老师你们的过氧化氢等离子体灭菌灭菌器是什么牌子的？请设备工程师来检查机器是否有问题，检查生物指示剂质量，储存环境，生物监测操作方法等。

nn快乐的宝宝

我们一般不主张做灭菌器械培养，也很难培养出菌！建议还是彻查每一个环境，包括试剂的储存运输环节，我们曾经就因为运输储存环节出问题导致生物监测不合格

感控雏鹰

建议和生物指示物企业沟通一下，是否该批次生物指示剂有问题呀，再者在培养操作过程是否有操作不当呢？感控采样培养个人认为是无意义的，对于这类灭菌物品，一般的感控科都是不具备对灭菌物品做细菌培养的实验室条件的

bdxrmyy20160321

路过学习，感谢老师们的分享

【小资女人】

2679042168 发表于 2017-8-9 11:07
我们也遇到跟老师一样的情况，想问问老师你们的过氧化氢等离子体灭菌灭菌器是什么牌子的？请设备工程师来检 ...

我们的灭菌器是白象的，工程师来给灭菌器做了保养，更换了过滤器，没发现灭菌器有问题。

【小资女人】

nn快乐的宝宝 发表于 2017-8-9 11:17
我们一般不主张做灭菌器械培养，也很难培养出菌！建议还是彻查每一个环境，包括试剂的储存运输环节，我们曾 ...

谢谢老师的指导！我们也从这方面找找原因。

【小资女人】

感控雏鹰 发表于 2017-8-9 11:22
建议和生物指示物企业沟通一下，是否该批次生物指示剂有问题呀，再者在培养操作过程是否有操作不当呢？感控 ...

工程师也建议从生物指示剂方面找找原因，我们是感控科采样，检验科做的培养。

感控雏鹰

【小资女人】 发表于 2017-8-9 11:47
工程师也建议从生物指示剂方面找找原因，我们是感控科采样，检验科做的培养。

就是感控采样啊，对无菌物品，你不能保证采样过程的无菌性啊，就好比有多少家单位对采购的无菌物品进行采样检验呀？没有的，因为你达不到那个水平，即使采样培养出细菌也不能说明问题呀

pugongdz1705

过氧化氢不用自含式指示剂（没有压力无法置换底层气体，导致指示失效）。

304等级不锈钢载体不会吸收H2O2（残留气体造成高浓度，假阴性结果）。杜邦Tyvek®包装，可透过灭菌气体，带挂钩。钢片放置于TSB中，55-60℃，培养7天。

chenyan

我们使用的是新华的等离子，设备使用四年多，最近也是一直出现生物监测阳性问题，设备也是没问题，最终也是考虑生物指示剂问题，这问题真的很头疼，现在厂家建议使用1小时出结果的生物阅读器，不知道是否可行

清水依三

路过学习，正准备等离子生物监测，如果遇到此问题还真是不知如何解决了。

啊紫

我们也遇到过同样问题，搞的大家都很紧张，各个环节排查，也没查出啥名堂，之后连续三次监测均合格，才重新放心使用了。

gfm4615

我们医院最近出现同样问题，找不到原因，怀疑试剂的问题。

holybird

首先，”不合格的器械做菌培养，结果却没有菌生长“不能说明灭菌器灭菌能力合格。
因为灭菌设备一般要求灭菌后，细菌数量下降6个对数级，并且是对灭菌方式耐力最强的，该灭菌方式下最难杀死的。器械上的微生物没有这么多，对灭菌方式的耐力也不是最强的。即使灭菌器灭菌能力不达标，器械上无法检出微生物也是很正常的。
出现物理、化学监测合格，生物监测不合格的情况，可能是生物指示剂出问题，也可能是灭菌器出问题。
找原因的方法:
1.在灭菌器内空间平均分布，设置几个点，每个点放同一厂家的2个批次的生物指示剂各一支，另一个厂家的生物指示剂1支，进行生物监测。

出结果后，好好分析一下。

ygkcly

不主张做灭菌器械培养，也很难培养出菌！建议还是彻查每一个环境，包括试剂的储存运输环节。