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求助:如何网上查询产品资质?

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发表于 2017-2-8 11:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 风雨同舟 于 2017-2-8 12:36 编辑

请教各位老师:消毒卫生产品在网上怎么查询?
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发表于 2017-2-8 11:41 | 显示全部楼层
你是要查询什么?备案吗?现在基本都下放到国家了,消毒器械的在国家食品药品监督管理局网站可以查到,其它省级的可能只有部分省份是可以查找,个人知道上海市在上海市卫监所的网站查询,浙江的则在浙江省卫计委网站,其它省份就不太清楚了

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 楼主| 发表于 2017-2-8 14:05 | 显示全部楼层
感控雏鹰 发表于 2017-2-8 11:41
你是要查询什么?备案吗?现在基本都下放到国家了,消毒器械的在国家食品药品监督管理局网站可以查到,其它 ...


在国家食品药品监督管理局网站没查到,我们想知道医院进的消毒产品是否符合规范?是否备案?找证据
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发表于 2017-2-8 14:14 | 显示全部楼层
pengsaifeng 发表于 2017-2-8 14:05
在国家食品药品监督管理局网站没查到,我们想知道医院进的消毒产品是否符合规范?是否备案?找证据

其实消毒产品现在管理相对来说还是比较“乱”,到底谁来管理真的有些说不清楚,院感这块主要就是索证管理,即卫生安全评价报告(含卫生许可证),备案的话你可以查一下你们省卫计委的网站,现在消毒产品的采取的安全评价报告而不是以前的卫生批件,所以不需要经过国家卫计委了,都是由各省卫计委负责,至于各省的具体情况就不知道了,我只知道上海和浙江相关官网都是可以查到的,江苏也开展这项备案工作。是在不行只要对照着国家的《消毒产品卫生安全评价规定》2014版的具体要求,如果还是吃不准则可以咨询你们市的卫生监督所,他们基本可以给出当地的具体情况
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 楼主| 发表于 2017-2-8 14:18 | 显示全部楼层
感控雏鹰 发表于 2017-2-8 14:14
其实消毒产品现在管理相对来说还是比较“乱”,到底谁来管理真的有些说不清楚,院感这块主要就是索证管理 ...

非常感谢老师的指教!
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发表于 2017-2-8 15:14 | 显示全部楼层
《传染病防治法》
第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。
《消毒管理办法》
第二十八条 生产消毒剂、消毒器械应当按照本办法规定取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件。
卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知
卫监督发[2005]208号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位:
为进一步加强对消毒产品的监督管理,规范对消毒产品的卫生许可,严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理,决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整,现将有关问题通知如下:
卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知
卫监督发[2005]208号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位:
为进一步加强对消毒产品的监督管理,规范对消毒产品的卫生许可,严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理,决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整,现将有关问题通知如下:
一、根据《消毒管理办法》及相关规定,即日起,卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管:
(一)专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品
(二)口罩
(三)避孕套
六、取消对下列消毒产品的卫生许可:
(一)紫外线杀菌灯
(二)食具消毒柜
(三)压力蒸汽灭菌器
(四)75%单方乙醇消毒液
上述产品生产企业要在取得生产企业卫生许可证的基础上,按照相关法规、标准和规范生产,并在产品上市后2个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。各地卫生行政部门要根据相关法规、标准和《消毒技术规范》,加强对上述产品的监督管理。
省级卫生计生行政部门及监督机构要及时向社会公开许可、备案和监督检查等相关信息。许可公开内容包括企业名称和地址、实际生产企业名称和地址、企业卫生许可证号、生产类别和项目、发证日期。备案公开内容包括产品责任单位名称、实际生产企业名称、卫生许可证号、进口产品在华责任单位工商营业执照号、产品名称和型号/规格、产品使用范围、消毒产品分类(第一类、第二类消毒产品)、检验报告结论、卫生安全评价结论、备案日期,涉及商业秘密的信息不予公开。


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发表于 2017-2-8 15:30 | 显示全部楼层
学习了,感谢老师分享。
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发表于 2017-2-8 18:24 | 显示全部楼层
路过,感谢老师分享,学习了。
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