非复杂性伤口感染：克林霉素与复方新诺明孰优孰劣？

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非复杂性伤口感染：克林霉素与复方新诺明孰优孰劣？2016-06-20 22:23
来源：丁香园作者：史长城

在皮肤软组织感染（SSTI）发病率日益增高和全球社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（CA-MRSA）流行的背景下，美国 FDA 于 2010 年修订了 SSTI 药物治疗指南，首次将 SSTI 分为脓肿、蜂窝组织炎和伤口感染。伤口感染的主要病原体包括金黄色葡萄球菌和链球菌，抗菌药物的治疗目前仍是主要手段。

在美国，克林霉素和复方新诺明（TMP-SMX）对 CA-MRSA 均具有较好的体外抗菌活性，因此临床常用于治疗 SSTI 。但是有研究发现 TMP-SMX 治疗 SSTI 的失败率较高，约为克林霉素的两倍多，此外，其对链球菌体外抗菌活性较差，且对葡萄球菌抗菌活性可能还受到组织分布影响，故其治疗伤口感染的疗效已经逐渐开始受到质疑。

为了更好地评价克林霉素和 TMP-SMX 治疗非复杂性伤口感染的有效性和安全性，美国加州大学洛杉矶分校 Talan 教授开展了一项头对头的多中心、随机、双盲、优效性试验（假设克林霉素优于 TMP-SMX），其研究结果于 2016 年 6 月发表在 Clin Infect Dis 杂志上。

该研究共纳入 2009 年 5 月至 2012 年 11 月诊断为非复杂性伤口感染的 500 例门诊患者，按照 1:1 随机给予克林霉素 300 mg qid po（克林霉素组）和  TMP-SMX 320 mg/1600 mg bid po（TMP-SMX 组），疗程 7 天。具体研究结果如下：

1. 主要终点指标：两组治疗组 7~14 天伤口感染治愈率相近，其中克林霉素组为 92.1%（187/203），复方新诺明组为 91.9% （182/198）。

2. 次要终点指标：（1）克林霉素组复发率显著低于 TMP-SMX 组（第 7~14 天：1.5% 对比 6.6%；随访 6~8 周：2.0% 对比 7.1%）。（2）其他次要终点指标如不同部位新发 SSTI 率、需要外科引流率、住院率、功能受限时间等方面，克林霉素组均低于 TMP-SMX 组，但两组无统计学差异。

3. 安全性指标：两组不良事件发生率相近。胃肠道反应是两组最常见的药物相关性不良事件，其发生率克林霉素组为 37.3%，TMP-SMX 组为 32.8%。TMP-SMX 组因药品不良事件终止治疗的比例为 1.2%，而克林霉素组则无。两组均未出现严重或危及生命的不良事件、艰难梭菌相关性腹泻。

综上所述，克林霉素和 TMP-SMX 治疗非复杂性伤口在感染临床治愈率和不良反应发生率等方面可谓不分伯仲，但是 TMP-SMX 治疗复发率较高，克林霉素略占上风。目前两药在国内均有在使用，需要特别注意的是当前我国 MRSA 对克林霉素耐药率将近 50%，远高于美国。因此，在药物选择上应考虑当地细菌耐药情况，同时注意评估治疗效果，及时调整治疗药物。

编辑： 罗妍

HASYGGK

跟着版主了解一些国外抗生素使用情况，谢谢了！

slyyygk2642

在我院复方新诺明几乎淘汰不用了，大夫都喜欢用高档抗生素

丢了幸福的

路过学习，谢谢老师分享

wxh715020

路过学习了，谢谢老师的分享！