手术部位感染诊断中植入物的理解

道济天下之溺

主诉： 左胫腓骨折术后8个月。 现病史： 患者自诉因“左侧胫腓骨下段开放性骨折”于2015-11-02在我院行左胫腓骨外固定架，术后左小腿肿胀不减。近几个月，左小腿疼痛不已，恢复较差。于今日来我院门诊，X线示：“左胫腓骨骨折术后改变”门诊以“左胫骨骨折不愈合”收入院。患者不能站立行走，左小腿近段及远端各安置两个外固定钢针，针孔处有轻微压痛，左下肢感觉正常，足背动脉搏动良好，多处散在手术疤痕，左踝活动轻度受限。入院后，左下肢拔除外固定架针孔处轻微压痛，胫骨远端内侧伤口有少量脓液渗出。微生物鉴定培养出金黄色葡萄球菌。医院感染诊断标准中手术部位感染：

二、深部手术切口感染
    无植入物手术后30天内、有植入物(如人工心脏瓣膜、人造血管、机械心脏、人工关节等)术后1年内发生的与手术有关并涉及切口深部软组织(深筋膜和肌肉)的感染。
    临床诊断
    符合上述规定，并具有下述四条之一即可诊断。
    1．从深部切口引流出或穿刺抽到脓液，感染性手术后引流液除外。
    2．自然裂开或由外科医师打开的切口，有脓性分泌物或有发热≥38℃，局部有疼痛或压痛。
    3．再次手术探查、经组织病理学或影像学检查发现涉及深部切口脓肿或其它感染证据。
    4．临床医师诊断的深部切口感染。
    病原学诊断
    临床诊断基础上，分泌物细菌培养阳性。
问题来了，外固定钢针属于植入物吗？

利箭

外固定钢针个人认为不属于植入物

一叶兰123456

  植入物( im plantable medical devices)是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间\30 d的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。在临床中，大部分植入物由生产厂商通过工业灭菌进行处理，如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但是有小部分植入物，主要为骨科的钢板、钢钉，是需要医院进行处理的。

焚膏继晷

外固定钢针个人认为不属于植入物
原因就是楼上所说的。

hyefen

外固定钢针好像不属于植入物

道济天下之溺

谢谢各位老师的回答。懂了