清洗效果/质量验证

ICBC

听过众多感控专家的讲座，大家对清洗质量有基本一致的认识，那就是“清洗不干净，消毒（灭菌）无意义”。

那么，到底清洗质量如何验证呢？WS310.3中（4.2清洗质量监测）规定：目测、光源放大镜检查。查找了美国CDC的《Guideline for disfection and sterilization 2008》有如图①的描述
在CDC的描述中，关于清洗效果/质量的验证有以下几种：人造污染物、蛋白质、内毒素、x射线造影、ATP、微生物

那么，从准确性、方便性、即时性（real-time）、成本等各方面考虑，大家觉得那种验证是比较好的呢？

大家是否用过图② 的蛋白质染色验证呢？

希望大家各抒己见

马车

但是，记得张流波教授也说过，大家都强调清洗质量会影响灭菌效果，但是试想一下，对于含有某些细菌或病毒等病原体的患者的血液、体液等依然可以使用压力蒸汽灭菌方式进行灭菌，而且效果不错。被血液或组织包裹的病原体我们都不用担心灭菌效果，那么，医疗器械上清洗后若沾有一点点污渍，肯定也是某些有机物（血液、组织等之类），为何就影响灭菌效果了呢？为何就偏偏担心无法灭菌呢？

ICBC

马车 发表于 2016-6-12 16:50
但是，记得张流波教授也说过，大家都强调清洗质量会影响灭菌效果，但是试想一下，对于含有某些细菌或病毒等 ...

一、坦率地说，我没有听过张刘波教授的课（有机会一定听听）
二、倘若【对于含有某些细菌或病毒等病原体的患者的血液、体液等依然可以使用压力蒸汽灭菌方式进行灭菌，而且效果不错】，那么，医院里清洗消毒机的清洗程序完全没有必要用那么长时间，而且，使用各类清洗剂也意义不是很大喽。
三、【对于含有某些细菌或病毒等病原体的患者的血液、体液等依然可以使用压力蒸汽灭菌方式进行灭菌，而且效果不错】，是否有这方面的文章可供参考？


多谢版主积极讨论

尘埃69

清洗质量的验证常用的有有目测、带光源的放大镜、ATP

奇蛊无毒

路过学习了，谢谢老师的分享

黎卫士

器械清洗效果/质量验证，网上此篇文章可供参考；

清洗效果检测方法有哪些？

2016-03-31   巨鲨医疗感控论坛

清洗效果的测试物是采用监测产品进行清洗质量定性或定量分析的检测方法。目前国内外对清洗效果的评价方法有很多,但还没有能够对在线清洗过程进行实时检测的方法，也没有一个被医院广泛接受、公认的标准方法。一般而言，对于医疗器械清洗效果的日常评价是针对清洗过后的器械进行结果检测，主要是目测和/或借助带光源放大镜观察(WS310.3-2009)和有选择地对特殊器械进行蛋白残留和ATP法测定；而对于清洗消毒器的日常监测，则是每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录(WS310.3-2009)。对清洗消毒器的定期监测，可每年采用人工血污染物或商品化的清洗测试物（TOSI卡，STF卡等）。

清洗效果监测方法如下：

    ①蛋白残留测试 蛋白质测试棒主要评价测试物品的清洗效果。ISO15883-5提供的测试蛋白的方法有茚三酮法，双缩脲法，OPA法等。血液、蛋白质等是医院有机污染物中的主要成分，粘附性强，且血液中的主要成分为血红蛋白，因而残留蛋白质的测定是评价清洗效果的主要方法。在实际操作中，将清洗完毕的物品采样后测定残留蛋白的量以评价清洗效果。

       例如：用3M的清洗测试棒来检测蛋白质残留，它的检测原理是基于双缩脲反应。双缩脲是由两分子尿素缩合而成的化合物，双缩脲在碱性溶液中与硫酸铜反应生成紫红色络合物，称为双缩脲反应。含有两个或两个以上肽键的化合物都具有双缩脲反应。蛋白质分子中含有许多肽键，在碱性溶液中也能与Cu2+形成紫红色络合物。在一定范围内，其颜色的深浅与蛋白质浓度成正比，因此可以通过颜色的变化对物品表面的蛋白质残留量进行科学评估。

       操作方法：先用测试棒内的棉签在器械表面涂擦，然后将棉签插入测试棒内，按照说明书提供的培养温度和时间进行培养，最后进行结果判读。

结果判读：绿色为清洁，灰色为污染，紫色为高度污染。具体详细的结果判读要求，请以生产厂家提供的说明为准。

②ATP三磷酸腺苷监测 ATP三磷酸腺苷监测含有高能磷酸键的有机化合物，存在于所有活的生物细胞中。测试涂抹棒和灌洗液中的ATP，以间接反映微生物水平。ATP法测试时需添置专门的ATP检测仪；需要细胞存在（真核细胞或原核细胞）；如仅有蛋白质或碳水化合物存在，无法检测出ATP。ATP荧光法专门用以测试金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌。ATP法目前主要用于环境清洁程度、内镜清洁和器械清洗效果的评价。

③潜血测试潜血测试是利用血红蛋白中的含铁血红素类过氧化物酶的活性的特点，在酸及过氧化氢的作用下，与血红蛋白作用，产生变色反应，来检查器械上是否存在残留血迹。残留血实验只对血液敏感，干扰因素比较多，而残留蛋白质测试法远比残留血法科学。国外很少采用国内的残留血试纸法来评价医疗器械的清洗效果。国外推荐的方法是蛋白质残留测试法。

④标准污染物测试 使用标准污染物块进行挑战或验证。由于按照ISO15883-1清洗效果试验方法，自行取羊血制成人工血污染物可操作性不强，且不方便，现市场上有商品化的人工模拟血污染物和蛋白残留测试棒可供选择使用。如TOSI、STF卡等主要用于验证清洗设备（自动清洗机/超声清洗机等）是否合格。

          TOSI主要有三个成分构成：模拟血液污染物，不锈钢板及透明的塑料支架。TOSI卡测试，操作方法：将检测卡像器械一样放入清洗筐中，待自动清洗机清洗结束后，通过观察TOSI卡的结果显示来评估自动清洗机的清洗效率。结果判读：在清洗机清洗程序结束时，不锈钢板应显示出完全的清洁。否则就表示清洗程序中有问题，有几个因素会导致这一结果。这些因素包括装载过多、旋转臂梗塞、时间不足、温度过低或本该冷冲洗时温度过高、硬水对清洁剂的影响或酶清洁周期时间不足等等。具体详细的结果判读要求，请以供应商生产厂家提供的说明为准。

ICBC

黎卫士 发表于 2016-6-12 20:32
器械清洗效果/质量验证，网上此篇文章可供参考；清洗效果检测方法有哪些？2016-03-31   巨鲨医疗感控论坛清 ...

多谢，这文章真的很有参考价值

ICBC

找到一篇张流波教授的文章

ldlhlu

路过学习了，谢谢老师的分享

yg67765

路过学习，这方面知识有待进一步加强。谢谢老师分享！

instantnoodl

路过学习，记得有一句话，就是前沿研究提供了开阔的眼界，但纳入实际工作中还需要验证，谢谢老师的分享

sjzsey2013

路过学习了，谢谢老师的分享

众山小_TQnKj

ATP的监测收干扰因素太多，很不准确。

chenjm

清洗效果检测方法有哪些路过学习了，谢谢

KXG

很有参考价值，下载学习了，谢谢分享。

chenxiujun

谢谢老师分享详细检查标准。