国家卫生计生委办公厅关于请配合做好部分医疗器械召回的通知

独白

国家卫生计生委办公厅关于请配合做好部分医疗器械召回的通知

国卫发明电〔2016〕31号

各省、自治区、直辖市卫生计生委、新疆生产建设兵团卫生局：

    根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局在其网站发布部分企业主动召回医疗器械的信息，具体网站如下：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0861/ 。请地方各级卫生计生行政部门通知并指导辖区内医疗机构，关注食品药品监管部门发布的医疗器械召回信息，做好相关产品的登记，配合食品药品监管部门及企业做好召回工作。在使用过程中发生不良事件的，应当按照国家规定法定程序上报。

国家卫生计生委办公厅

2016年4月26日

涉及公司及医疗器械（部分），大家可以看看，具体信息请进入国家食品药品监督管理总局网站查看：

公司名称	医疗器械名称	涉及产品在中国的销售数量
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司	椎间融合器	82
安科锐医疗设备（上海）有限公司	X-射线立体定向放射外科治疗系统	23
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司	等离子体手术系统	140
富士胶片（中国）投资有限公司	电子十二指肠内窥镜	57
美敦力（上海）管理有限公司	植入式心电事件监测器	71
强生（上海）医疗器材有限公司	创伤外科手术器械包	5
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司	负压伤口治疗仪	956
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司	麻醉系统	25
飞利浦（中国）投资有限公司	X射线计算机断层摄影设备	202（38台库存）
强生（上海）医疗器材有限公司	锁定接骨板;髓内钉系统组件	2
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司	主动脉内球囊反搏导管及附件、主动脉内球囊反搏导管	4028
德尔格医疗设备（上海）有限公司	呼吸治疗系统/呼吸机	7
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司	金属髓内钉	835

星火

监管给力，需要及时

lisa天使

好在我院还没有这些东东。出现问题及时召回，监管给力！！

俊俏的孩子

好像看到熟悉的了，怎么回事？

绿城白云

我上官网看了，好像很多东西都在召回。这个东西我们医院是医学装备科负责。

独白

星火 发表于 2016-5-18 08:07
监管给力，需要及时

新的《医疗器械监督管理条例》从2014年起实施开始，国家食品药品监督管理总局都会及时公布召回信息。

独白

绿城白云 发表于 2016-5-18 09:12
我上官网看了，好像很多东西都在召回。这个东西我们医院是医学装备科负责。

可以及时分析这些信息给医学装备科，请他们自查。

独白

俊俏的孩子 发表于 2016-5-18 08:55
好像看到熟悉的了，怎么回事？

赶紧看看是不是自己医院在用。注意型号。

pengsaifeng

还好，我们医院没有开展这些业务