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消毒产品的索证
一、消毒剂应索取的证件有:
(1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件;
(2)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件;
(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;
二、消毒器械(含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物)应索取的证件有:
(1) 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件;
(2)《医疗器械注册证》(含进口)和《医疗器械注册登记表》(或“医疗器械产品制造认可表”)的复印件;
(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;
(4)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件; |
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