一次性医疗器械和器具

南宫 · 发表于 2016-1-3 10:45

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2006年9月1日施行的医院感染管理办法中提到“感染管理科要对一次性使用医疗器械和器具的相关证明进行审核，那都包括些什么呢？

黑旋风 · 发表于 2016-1-3 11:09

索瑶-2014年全国年会课件-一次性医疗用品与消毒药械的审证与管理（2015)
https://bbs.sific.com.cn/forum.ph ... hlight=%CB%F7%D1%FE
你可以参考！发挥论坛搜索功能！

黎卫士 · 发表于 2016-1-3 11:18

                                          基层医疗机构医院感染管理基本要求
                                             国卫办医发〔2013〕40号
      二、基础措施
   （七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应当立即停止使用，并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。

南宫 · 发表于 2016-1-3 11:56

黑旋风发表于 2016-1-3 11:09
索瑶-2014年全国年会课件-一次性医疗用品与消毒药械的审证与管理（2015)
https://bbs.sific.com.cn/forum ...

谢谢老师的指点

南宫 · 发表于 2016-1-3 11:58

黎卫士发表于 2016-1-3 11:18
基层医疗机构医院感染管理基本要求
...

您好老师，可能是我表达有误，我知道基本要求上有说明此项内容，意思是不是就是说所有一次性物品都要审核呢？

jcyyhlb · 发表于 2016-1-3 12:56

谢谢老师提供的网址，去下载学习。

pinlan · 发表于 2016-1-3 13:19

由于一次性使用无菌医疗用品的品种很多，我院的做法：采购部门具体负责索要相关证件存档备查，院感科每季度抽查部分品种（高中危）的证件索要情况，并进行书面反馈给采购部门。

常春藤 · 发表于 2016-1-3 15:21

路过学习了，我们每季度对医院采购的消毒药械资质、发放中的跟消毒相关的物品进行抽查审核

尘埃69 · 发表于 2016-1-3 16:08

我们是每季度抽查部分产品，采购部门负责索要保管所有产品的证件

黎卫士 · 发表于 2016-1-3 16:21

南宫发表于 2016-1-3 11:58
您好老师，可能是我表达有误，我知道基本要求上有说明此项内容，意思是不是就是说所有一次性物品都要审核 ...

老师您提出的“一次性物品”范围太广了，有一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品等，两个用品各管理部门不同，要求也不同，有卫生行政部门管的，有药监行政部门管的，只要产品纳入国家管理范畴，都要按法律法规要求审核。

清风细雪 · 发表于 2016-1-3 17:05

我们的做法跟9楼一样，每季度抽查一次。

九龙江 · 发表于 2016-1-3 19:59

我们也是采购科负责收集并审核证件，院感科每季度抽查一次，结果反馈给采购科。

LZJDTQ · 发表于 2016-1-3 21:43

#在这里快速回复#索瑶-2014年全国年会课件-一次性医疗用品与消毒药械的审证与管理（2015)

云中燕 · 发表于 2016-1-3 22:17

我们是一年最少抽查两次，如有问题反馈到采购科室

芳芳123 · 发表于 2016-1-4 08:42

谢谢老师，路过学习

黔西南妇幼 · 发表于 2016-1-4 09:57

学习了，谢谢分享！！！

上饶清水李媛 · 发表于 2016-1-4 15:00

我院是对消毒剂和物品进行索证和进出库登记

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