元芳，再看看这个口罩，着实让本阁为难。

娜姆

在这里“https://bbs.sific.com.cn/thread-160379-1-1.html”有我向大家请教口罩包装封面字迹疑问的帖子。在这个帖子里很多老师都给了我帮助，我根据老师们的指导进行了追踪。这个批次的口罩量很小，已经没有库存剩余了，发到的科室也只有一个科室，在科室剩余也少于50只。所以就没有退换货，就按感染性废物处理了。回顾这个过程，库房没有发现存在的问题，科室发现了问题还揭开看了，但是没有觉得是问题物品。
调查结束后我把产品粘贴的胶布揭开了，底下是有字的。我在食品药品监督管理局的官网进行了查询，两个编号是底下的过期，上面的是现行。两个编号都能查到。其他的注册等证也能在网上查到。
元芳，如果这样的物品数量大，厂家愿意给证明，我们能继续使用吗？

此事难知

“大人，我觉得此事有蹊跷“，
，
老师您好，开个玩笑。
我觉得可以继续使用。

lyk

应该问问厂家，应该是过期的编号包装印制的多，没有在过期前用完。
注册等证能在网上查到，生产日期、失效日期只要在有效期内，应该没有问题的。

心存感恩

如果是在生产许可证有效期内出产，产品又在有效期，可以使用。

旭日云海

证明是需要厂家负责提供的，但不是说证明一定是厂家出具的，这需要相关部门的认可，象这种那就是药监部门的认可。

春语

    路过学习了，谢谢老师分享。

qqyff

严格点，最好别用了。

bsgcyy

还是别用算了，到底是怎么回事？事后粘上去，灭菌怎么保证？

沈艳梨

觉得还是不用的好，路过学习了。

moshuang.hong

用在手术室的外科口罩吗？那还是不要用吧？

感控人小张

要看你们的证明，被不被认可。。

感控人小张

老师，他们为何要这么做呢？

lllecho

觉得还是不用的好,他们为何要这么做呢？

清清

老师严谨认真，但那么多的口罩厂家，为什么选择这么一个让人提心吊胆的呢？看来我也得关注一下，别让厂家钻了空子，防患于未然。

斌子

旭日云海 发表于 2015-11-24 09:01
证明是需要厂家负责提供的，但不是说证明一定是厂家出具的，这需要相关部门的认可，象这种那就是药监部门的 ...

老师说得对，我院就出现了一次性医用防护服被国家食品药品监督管理局检验为不合格，虽然证照齐全，在食品药品监督管理局的官网也能查询到，但按照2014年6月1日开始执行的《医疗器械监督管理条例》我们使用单位也要被罚款。

娜姆

谢谢老师们的回复，关注，我就是这个问题对相关人员进行了非书面的走访调查。回复如下：1、入库人员1人：厂家给证明，相关证件能查到，索证完整可以使用。2、使用科室2人次：表示平常对是否漏气，是否过期关注的多。对标签不太重视。标签的作用是看名称、规格、实用范围等。3、药监部门人员2人：不可以使用。违法。涂改是不允许的，违法事实是存在的，证明不能改变这个违法事实。

gemao

楼主所给的材料是企业的生产许可证。
生产许可证一般是5年一换，如果5年内发生变更场地、法人等信息变更，一般只要备案，不需要更换号码；但如果发生情况，需要重新办理或5年期满，可能号码会更换。
核对厂家信息，可以到卫生部门网站上查询。如果2个号码的有效期能衔接切来，没有问题。2个号码有效期不能衔接，中间空白时间内生产的产品不能购买。
从上图看：可能是厂家以前包装印刷多了，没有用完；或者是印刷错误。也不排除旧货重新包装。
可以向厂家索取质量检测报告，或者委托卫生监督所调查，医疗器械可以委托食品药品监督管理局进行调（ju）查（bao）。

娜姆

gemao 发表于 2015-11-27 00:10
楼主所给的材料是企业的生产许可证。
生产许可证一般是5年一换，如果5年内发生变更场地、法人等信息变更， ...

谢谢老师的指导，对审证知识以前了解的太粗糙了。以后会对过期证件时与原证件的衔接也会注意。

2090356867

老师还是先审核一下该供应家三证吧，是不是有蒙混过关的嫌疑。

gdj7472

包装上产品生产标准有问题，应为yy0469-2011