杀菌型耦合剂
产品名称：新偶合 XOH ® ——SJP杀菌型医用超声耦合剂（皮肤用）
注册号：鄂汉食药监械（准）字201第1230022号
产品标准：YZB/鄂汉0022-2010
有效期：三年
包装：一次性包装
规格：18g
使用说明：外用，局部涂抹；适量用于超声声头，或人体受检部位。
自主知识产权
国家发明专利初审合格证书号：200910200473.5
实用新型专利号：200920286040.1
产品性能结构
成分：高分子水凝胶、特殊复配方杀菌剂、保湿剂等
主要用途：在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤（完好皮肤、非完好皮肤、婴儿皮肤及需杀菌环境下的皮肤）与探头（或治疗头）辐射面之间，用于无创性或接入有创性超声声波检查或治疗的中介媒质
• 新偶合™杀菌型医用超声耦合剂的主要特点
性质 优点 好处
含特殊复配方杀菌剂 能快速有效地杀灭G+、G-、真菌及病毒等病原微生物：对超声探头及人体受检部位有双重消毒作用 避免交叉感染；降低医源性交叉感染；防止病原微生物的传播
声学特性符合注册产品要求 保持探头与受检部位之间建立起不失真的声学通道 获得优质的图像、保证医学超声的检查、诊断和治疗
对探头具有非腐蚀性 完全可用于硅橡胶材料构成的超声探头的杀菌消毒 避免对医学超声探头的损害
对人体皮肤、粘膜无致敏、无损伤；对环境无污染 完全无副作用 患者放心
• 特殊复配方的杀菌剂，能快速有效地对超声探头和受检部位双重杀菌消毒
• 对超声探头无腐蚀；对人体皮肤粘膜无刺激和无致敏，安全性高。
• 新偶合™XOH™杀菌型医用超声耦合剂经中国科学院超声所声学计量测试站检测，其声学特性与传统医用超声耦合剂相似，声速、声阻搞率、声衰减等声学指标均达到医疗器械注册产品标准要求。
• 为什么要使用杀菌型医用超声耦合剂？
1、医学超声探头现状：
超声探头频繁地使用于临床工作中，直接与病人接触，带菌量较多，种类繁杂，超声探头微生物污染是导致医院内感染一个潜在的严重危险因素。
——参考文献：《超声探头污染调查》—《现代预防医学》2007年第34卷 第11期
2、医学超声探头难以消毒：
“上海市超声质控手册”中注明：一切探头均禁用碘酒、有机汞、有机溶剂、过氧乙酸、酸性液、碱性液等清洗。
基本上所有的超声设备厂家在其说明书上说明：酒精、乙二醛类等会对探头造成腐蚀。
所以，常规上无适合的化合物及介质对医学超声探头来进行快速杀菌消毒。
3、国家法规法律要求
凡接触皮肤和粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。
——中华人民共和国卫生部2002第27号令《医院感染管理办法》第六条；
——中华人民共和国卫生部第48号令《医院感染管理办法》第三章第十二条。
o 杀菌型医用超声耦合剂与普通医用超声耦合剂的区别？
内容类别 普通型 杀菌型
功能 单一的耦合功能 杀菌功能、耦合功能
使用范围 完整皮肤 完整及破损皮肤、腔道粘膜、
经皮穿刺、术前术后
安全性 存在交叉感染风险 具有杀菌消毒功能，避免交
叉感染
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发表于 2015-11-11 15:18