20150916你真的了解快速灭菌器吗

明玥

                           

导读

小型压力蒸汽灭菌器由于其体积小、操作简单等特点，在口腔科、眼科及手术室等科室应用广泛。大部分医院临床科室对正在使用的小型压力蒸汽灭菌器的类型和灭菌周期对负载的影响不了解，往往误认为是快速灭菌器，过度强调方便、快捷，忽视了灭菌过程的质量管理。那么，在日常使用小型压力蒸气灭菌器时，如何进行质量把关，您造么？ 让我来带您一起看看它的灭菌效果监测方法与评价要求吧。

验   证              

        每年应对小型压力蒸汽灭菌器的灭菌参数、灭菌效果和排气口生物安全性进行验证。针对不同类型灭菌周期，选择相应灭菌负载类型进行验证：

        B类灭菌周期用相应的管腔型PCD进行验证

        N类灭菌周期用裸露实体进行验证

        S类灭菌周期，根据其灭菌负载类型，选择相对应的负载进行验证

        结果评价：验证结果应符合灭菌参数、灭菌效果和排气口生物安全性的要求，则灭菌器合格；3项中任意1项不符合要求，则灭菌器不合格，应重新验证或对灭菌器进行检修后再验证。

灭菌参数验证

验证方法：将温度测定仪放入灭菌器，每层设定3个点，各层间按对角线布点；将一个压力测定仪放入灭菌器底部中心；再放入模拟的常规处理物品至满载。经一个灭菌周期后，取出温度测定仪和压力测定仪，读取温度、压力和时间等参数的实测值。

评价指标：1、整个灭菌循环中，灭菌温度范围的实测值不低于设定值，且不高于设定值3℃，灭菌室内任意2点差值不得超过2℃；2、实测压力值范围应与实测温度范围相对应；3、灭菌时间实测值不低于设定值，且不超过设定值的10%。

符合以上3项要求，则合格；3项中任意1项不符合要求，则不合格。

温度检测仪      温度压力检测仪

生物验证

生物测试包的制备：生物验证用指示菌为嗜热脂肪肝菌（ATCC7953或SSIK31）芽孢。生物测试物包根据不同灭菌负载分别制备，方法如下：

1、灭菌无包装裸露物品时，将生物指示物装入压力蒸汽灭菌专用纸塑包装袋中，即为生物测试包。

2、灭菌有包装物品时，选取该灭菌程序下，常规处理物品包中最难灭菌的物品包，将生物指示物放入包中心，即为生物测试包。

3、灭菌管腔型物品时，选择相应管腔型PCD将其制备成生物PCD，即为生物测试包。

4、灭菌特殊物品时，按照不同负载类型选择相对应的负载制备生物测试包。

验证方法：灭菌器每层中间、排气和近灭菌器门处各放置一个生物测试包，在灭菌器内放入模拟的常规处理物品至满载，经一个灭菌周期后，取出生物测试包中的生物指示物，经56±2℃培养7d，观察培养基颜色变化，同时设阳性对照和阴性对照。自含式生物指示物按说明书执行，并设阳性对照。

评价指标：自含式生物指示物   按产品说明书的要求进行评价，按要求培养至规定时间后，实验组、阳性对照组和阴性对照组颜色变化均符合产品说明书规定，则本次灭菌合格，反之则不合格。菌片  培养7天后，阳性对照组由紫色变成黄色，实验组和阴性对照组不变色，则本次灭菌合格；反之则不合格。

排气口生物安全性的验证

     在以下情况下，需检查小型压力蒸汽灭菌器排气口处是否有防止病原微生物排入环境的措施，并对其效果进行验证，确保排出的空气中没有相应的病原微生物。1、用于生物安全Ⅲ级实验室（BSL-3）；2、用于生物安全Ⅳ级实验室（BSL-4）；3、灭菌的物品可能带有经呼吸道传播的病原微生物。

验证方法：按照所需检测病原微生物特性选择相应选择性培养基，制备好的培养皿装入Andersen六级采样器，采样器与排气口连接，用封口膜将两者密封；装载灭菌器所需灭菌的物品，开启灭菌器，同时开启采样器；待灭菌器排冷空气阶段结束后，取下采样器，将培养皿放入培养箱中。

结果评价：培养至规定时间取出观察培养基上是否有相应病原微生物。

日 常 监 测

化学监测

1、化学指示胶带

监测方法：每一待灭物品表面均应粘贴化学指示胶带（包装袋有化学指示色块的除外），经一个灭菌周期后，观察其颜色变化；实验室在灭菌物品时可不采用化学指示胶带。

评价指标：化学指示胶带均变色达标，则为合格；变色不达标，则为不合格，本批灭菌物品不能使用，应重新灭菌，且重新检测或对灭菌器进行检修。

2、化学指示卡

监测方法：将化学指示卡放人每一待灭菌包中心，若无物品包则放入灭菌器较难灭菌部位，经一个灭菌周期后，取出指示卡，观察其颜色及性状的变化。 实验室在灭菌物品时可不采用化学指示卡。

评价指标：化学指示卡变色达标，则为合格；变色不达标，则为不合格，本批灭菌物品不能使用，应重新灭菌，且重新检测或对灭菌器进行检修。

生物监测

监测频率：每周监测一次。

监测方法：

1、B类灭菌周期将生物指示物放入最难灭菌的物品包中央，物品包放入灭菌器最难灭菌部位，经一个灭菌周期后，取出生物指示物，培养后观察其颜色变化。

2、N类灭菌周期宜采用自含式生物指示物，将自含式生物指示物放入灭菌器最难灭菌部位；若使用菌片，则应采用压力蒸汽灭菌专用纸塑包装袋进行包装后放入灭菌器最难灭菌部位。经一个灭菌周期后，取出生物指示物，培养后观察其颜色变化。

3、S类灭菌周期根据其灭菌负载类型，将生物指示物放入相应的负载中，然后放入灭菌器最难灭菌部位，经一个灭菌周期后，取出生物指示物，培养后观察其颜色变化。

评价指标：同生物验证评价指标。

明玥

明玥

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jcyyhlb

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tt2008

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宫圆圆

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明玥

宫圆圆 发表于 2015-11-17 21:45
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窗帘

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htygk

窗帘 发表于 2015-12-7 21:33
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请教：口腔科的三次预真空压力蒸汽灭菌器是否也定期进行B-D和生物监测呢？

wuhongying001

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