FDA医疗机构可重复使用医疗器械—验证方法和标签

沙漠牵牛花 · 发表于 2015-8-24 10:36

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今年3月份新发布的，供参考。

wyq6064 · 发表于 2015-8-24 11:33

哪个国家发的？为什么全是英文，看不懂！

沙漠牵牛花 · 发表于 2015-8-24 11:55

是美国食品药品监督管理局发布的

二道桥的羊肉串 · 发表于 2015-8-24 16:42

如果楼主把资料翻译成中文就更好了，谢谢资料分享！

关平 · 发表于 2015-9-8 15:34

英文。。。，看不懂。。。。，时间也有点久。

沙漠牵牛花 · 发表于 2015-9-8 15:49

关平发表于 2015-9-8 15:34
英文。。。，看不懂。。。。，时间也有点久。

呵呵，这可是今年3月才发布的。

美国的法规颁布较为慎重，因而发布后很少在短时间内修订。如美国CDC在2008年发布的医疗机构消毒技术指南目前仍然有效，2003年的口腔消毒规范也在实施。1976年实施的医疗器械注册法案也在延用。

关平 · 发表于 2015-9-8 16:40

沙漠牵牛花发表于 2015-9-8 15:49
呵呵，这可是今年3月才发布的。

美国的法规颁布较为慎重，因而发布后很少在短时间内修订。如美国CDC在 ...

谢谢老师的确指点！

关平 · 发表于 2015-9-8 16:42

能有中文版就好啦！还请老师帮忙啦！

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