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FDA是美国食品药品监督管理局（U.S. Food and DrugAdministration）的简称。FDA的权威性不仅对美国，甚至对全球都有重大影响。众多药物生产研发和食品生产厂家对FDA是又爱又恨。如果你的产品能通过FDA检测，基本等同于可在全世界销售。但FDA苛刻的条款和繁杂的检验程序，以及漫长的检验时间，也让商家们尤其是药商脸色发绿。
关于FDA的诞生，有一则轶事流传甚广，是老罗斯福总统的一次早餐催生了FDA。传说某天罗斯福总统吃早餐时看一本叫做《丛林》的小说，看着看着，突然大叫一声把桌子上香肠火腿之类，连盘子一起扔到窗外。小说《丛林》是记者阿普顿·辛克莱（Upton Sinclair）所写，他一直以揭露真相为己任。《丛林》谈到了作者在达哈姆家族的联合畜产品加工厂里的所见所闻。

“在这个工厂内，从欧洲退回来的火腿，长满白色霉菌，重新切碎后填入香肠；过久存放已变味的牛油，重新融化用硼砂、甘油去味后，返回顾客餐桌；香肠车间，为杀
死成群结队的老鼠，到处摆放着有毒面包诱饵，被毒死的老鼠和生肉被一起铲进绞肉机；工人在一个水槽里搓洗油污的双手，水槽里的水用来配置调料加到香肠里
去；人们早已习惯在生肉上走来走去，甚至直接在上面吐痰，有的工人是结核病人。曾经有个工人不慎滑进正在滚开的猪油炼锅里，没有人注意到。几天后，这个人
只剩下一副骨架，尸体连同所炼的猪油一起拿到市场上去出售了。”据说就是这骨架，终于让老罗斯福彻底崩溃，再也吃不下早饭，FDA的前身就此“诞生”。

在辛克莱写《丛林》前，有位化学家哈维·华盛顿·维莱（Harvey Washington Wiley），多年来用他的专业知识，持续不断打击那些粗制滥造的专利药物及所谓的祖传、宫廷、印第安人等民族秘方及食品问题。维莱的不懈努力赢得了大众尊重，也因此就
任美国农业部化学物质局局长。这个局没有任何真正实权，但在维莱带领下，持续不断的出版了一系列研究报告，并和诸多民间组织联合起来，推动大众关注这些问
题。维莱起草了相关法案蓝本，即后来得到通过的《纯净食品和药品法》，四处游说国会通过该项法案，但收效甚微。要让如此众多既得利益者接受这样的紧箍咒，
简直不可能。他们对国会的影响力显然比维莱大得多。维莱为此奋斗了整整25年，失败了190次。
老罗斯福总统早就因食品市场极端混乱尝到过苦头。1898年，老罗斯福曾带领一支志愿骑兵队去古巴参加美西战争。因大量罐装肉制品都是变质食品，导致他的部下非战斗减员达千人之多，上百士兵死亡。老罗斯福对此一直是耿耿于怀。总统连任以后，老罗斯福在1905年12月明确表示“应该颁布这样一部法律，对州际贸易中标签不实的和掺假的食品、饮料和药品予以规制。这样一部法律将保护正当的生产和贸易活动，将保障消费者的健康和福祉。”但立法活动并没有实质性进展。
直到1906年2月，《丛林》出版，这本书迅速在图书市场走红，很快被翻译成17种文字，直接导致美国出口到欧洲的肉类骤减了50%。
据说最初老罗斯福对作者的描述是不太相信，毕竟有点过于的耸人听闻。因为众多耙粪者记者的作品中，在某些报告中会存在过度夸张的描述。但这本书的影响力如此巨大，竟然使老罗斯福专门请辛克莱到白宫来进行了一场讨论，最终辛克莱说服了总统派人调查此事的真伪。当老罗斯福总统看到由劳动部部长Charles Neill和社会工作者James Bronson Reynolds对肉类加工业的调查报告后，发现丛林书中的描述只是冰山一角。触目惊心的事实，让老罗斯福即愤怒又颇感犹豫，但他最终决定将此报告公之于世。

这份报告引发民意愤怒到极点，可从参议院最终的投票数一窥究竟。以维莱起草的蓝本为基础的《纯食品和药品法》以及《肉类检查法》，于1906年6月30号，以63比4绝对性优势票数，正式获得通过。为纪念维莱为推动此法案成立历经25年不懈努力，《纯食品和药品法》也经常被称为维莱法案。今天人们公认，这部对美国社会影响深远的法案，主要由维莱、老罗斯福和辛克莱所推动完成。相关法案则于1907年1月1日正式生效。

它规定禁止商品贴假商标，禁止在美国国内制造和运输掺假食品和药品，要求所有供人食用的肉类产品在包装运输之前必须经过检查。根据这项新通过的食品药品纯洁法规的规定，如果发现使用假冒商标，或者在食品或药品中掺假的违法者，将被罚500美元或者受到一年的监禁，或者同时受到以上两种处罚。这项法规涉及的食品包括人和牲畜食用的所有食物、饮料和调味品。《纯净食品及药物管理法》的通过，是纯净食品运动成果的重要标志。
维莱借此东风，大刀阔斧推动并创建了FDA的雏形，将活动经费从最初的15万5千美元，增加到 96万3780美元，并终于将相关部门搬进了自己的大楼。
不过，1906年通过的法案相当的温和，以至于维莱所领导的成员，在面对一些不法商人时，常感无奈。比如他们曾诉，Cuforhedake Brane-Fude药品，因为它的标签有误导消费者的歧义。但胜诉后， 700美元的罚款，和这个流氓公司从相关药品中获得200万美元利润相比，胜利只是象征性的。
维莱个人承受各种内外压力，1911年，最高法院裁定1906年的法案并不适用于惩处医疗方面的虚假声明，作为对此的回应，1912年修正案中对1906年法案中“滥用标签”的定义又加入了“对医疗效果作出虚假或欺诈性质的声明”的解释。在重重压力下，1912年，维莱明确表示：“纯食品和药品法目前实已名存实亡，已无力惩罚贴假商标的制造商以及掺假食品。”他就此黯然辞职。
1927年，化学物质局被重组为美国农业部下的一个新机构——食品、药品和杀虫剂组织（the Food, Drug, andInsecticide organization）。1930年，该机构名被缩减为“食品药品监督管理局”，即FDA。FDA正式成立于1930年，维莱也在同年去世。
1937年，美国马森基尔制药公司生产的万能磺胺造成107人死亡，汹涌的民意，最终让《联邦食品、药品和化妆品法案》草案在国会获得通过。1938年6月25日，富兰克林·罗斯福总统，签署通过了《联邦食品、药品和化妆品法案》。这个法案赋以了FDA监管的实权，从此FDA才算摆脱了重重钳制，开始大放光彩。
1959年，参议员埃斯蒂斯·基福弗（Estes Kefauver）要求进一步加强FDA监管权限，以阻止那些说不清自己疗效的药物上市。这样的要求被国会拒绝。但一种在欧洲流行的新药所造成的严重副作用，最终让国会低头。那就是药物史上，或者现代科学史上，著名的反应停事件。1956年，一种用来缓解妊娠呕吐的新药在西德上市，它的效果十分显著，在欧洲被迅速推广，日本、北美和拉丁美洲的一些国家也迅速跟进。
反应停进入美国市场时，由于FDA的一个工作人员弗兰西斯·凯尔西(Frances Oldham Kelsey)对于该药物的副作用存疑，迟迟没有批准该药物在美国正式上市。到1960年，许多国家的孕妇生出了所谓海豹儿。这些新生儿，上肢、下肢特别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚直接连在身体上，其形状酷似“海豹”。同时，部分新生儿还伴有心脏和消化道畸形等多种疾病。1961年，科学家证实，海豹儿是由于孕妇服用反应停所致。此时，全世界已经诞生了上万名海豹儿，欧洲舆论一片大哗。因凯尔西的怀疑，众多美国妈妈们逃过一劫。但该公司以做初步临床实验名义已向上千名美国医生分发了250万药片。虽然迅速召回了剩下的药物，但仍然有17个孕妇生下了海豹儿。当时的FDA没有权限限制这些药物登陆美国，去进行临床实验。
反应停事件迫使国会再次增加了FDA的监管权限。1962年，国会正式通过《Kefauver-Harris药品修正案》，该法案赋以了FDA极大的权力。其中最关键的一条就是，新药的上市申请都必须包含对于药物有效性的“实质性证据”，作为对之前申请中安全性论证的一种补充。此时FDA的主要框架才基本达成。
在反复的民意较量中，在各方利益的博弈下，最终我们看到今日FDA，在保护美国民众身体健康方面，做出了让人赞叹的卓越贡献。从FDA的成长史中，我们也发现，无论有多么大来自既得利益者的重重阻碍。只要有一个能够真正被民意推动而发生改变的游戏规则，那么理想主义者的热血，众多民众的支持，公平正义最终会一步一步，走向让人为之倾倒和赞叹的高峰。

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请问我们国家有这样的机构吗?我们吃的、用的都需要消费者自己去辨别，我们也真是火眼金精了！真希望我们国家也有这样的第三方检验机构来保障我们国家的食品药品安全！

baoyun

请问消毒产品在美国是归类于药物还是医疗器械呢？怎么在FDA网站上难以找到专门的消毒产品的分类？谢谢