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国内压力蒸汽灭菌器物理性能的调查及国内外相关标准
为了解医疗机构使用中的压力蒸汽灭菌器的物理性能现状，为压力蒸汽灭菌器质量管理提供参考。分别对部分医疗机构使用中压力蒸汽灭菌器物理性能进行监测。 选取三级、二级、一级和民营医院共18家，其中三级医院5家、二级医院4家、一级医院4家和民营医院5家，涉及手术室、口腔科、眼科、激光美容科和检验科等9个科室，对其小型压力蒸汽灭菌器的使用状况、日常维护和灭菌质量进行了调查。在被监测的64台灭菌器中，实测值与设定值的差值在0~4℃为合格灭菌器，有43台，合格率为67.19%；灭菌温度低于设定值的有18台，超过设定值4℃的有3台，其中有一台设定值为134℃，实测温度≥150℃，与设定值严重不符。多数灭菌器在灭菌平台期，灭菌器内两个测试点的温度不超过2℃，但有两台灭菌器两点温差较大，一台温差为6.7℃，另一台温差达9℃。通过监测发现某些灭菌器实测灭菌温度低于设定值，或超出正常灭菌温度范围（超过设定值4℃），且出现灭菌腔内两点温差较大的情况，表明这些灭菌器的灭菌温度监视和控制装置已不能满足需要，随时可能发生灭菌不合格的问题。
监测包括12家不同等级医疗机构使用中的不同类型压力蒸汽灭菌器共97台，其中消毒供应中心48台、手术室11 台、口腔科10台、制剂室6台、实验室22台；其中预真空式压力蒸汽灭菌器占55.7% ，下排气式压力蒸汽灭菌器占20.6% ，台式压力蒸汽灭菌器占2.1% ，快速灭菌器占21.6% 。动态物理监测结果：温度至临界灭菌温度时全过程记录的温度平均值与灭菌器设定温度比较，在维持设定灭菌温度的时间段与设定灭菌时间比较。结果表明，在97台灭菌器中，实测值与设定值差值小于1oС有22台，实测值与设定值差值在1oС ~ 2oС有29台，实测值与设定值差值在2oС ~ 3oС有27台，实测值与设定值差值大于或等于3oС有19台，温度合格率在16.7% ~87.0% 。在97台灭菌器中，有7 台将灭菌时间设定在4 min，6台设定在40 m in，其余灭菌器的灭菌时间分别设定在5 min ~ 30 m in 之间。实测值与设定值差值小于1 m in 有28台，实测值与设定值差值在1 min ~ 2 min 有28台，实测值与设定值差值在2 min ~ 3 min 有23 台，实测值与设定值差值在> 3 m in有18台，灭菌时间合格率为28.9% 。温度分布均匀性监测结果：对48台大型灭菌器监测结果表明，5 个监测点中灭菌保持阶段同一个点温度波动合格率在75.0% ~ 88.9% ；同一时刻不同点之间温差合格率在68.8% ~ 77.1%。 两个地区普遍存在灭菌温度和灭菌时间与设定值存在差异，灭菌腔体内温度分布不均匀等问题，存在灭菌质量安全隐患，因此，需加强规范管理与监督监测。
物理动态实时监测能够精确反映灭菌器的状态，可以更加直观、实时地查明灭菌器的运行情况及是否处在正常的工作状态，同时也能够更加全面、动态地反映包内及硬质容器内部的灭菌参数，是最基本的灭菌质量监测手段之一。
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发表于 2015-7-27 14:52
