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进口产品需要索取生产企业许可证么

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发表于 2015-4-16 09:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这个是医用气管插管信息,是进口产品,索证时需要索取哪些证,需要生产企业许可证么
QQ截图20150416092709.png
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发表于 2015-4-16 14:56 | 显示全部楼层
《医疗器械监督管理条例》第八条 明确规定,第二十六条  医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
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 楼主| 发表于 2015-4-16 15:26 | 显示全部楼层
我在国家食品药品监督管理局的数据查询查到此产品,但是找厂家要生产企业许可证,设备科说这家没有,我就想是不是进口产品不需要生产许可证
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发表于 2015-4-17 15:25 | 显示全部楼层
按规范要求执行,我们审查资质,签了字就要存担相应的责任的,不能听从设备科。
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