内镜的微创治疗

toto

院开展了内镜的微创治疗没有？比方说胃镜内一个导丝引导的手术刀对小的息肉这类的切除手术，对于这类微创手术，贵院是怎样进行消毒隔离方面管理的呢？它的环境要求是否和手术室要求一样？还是一般环境即可呢？因为是近几年新出来的技术，所以管理方面的要求还是空白啊！

明玥

楼主一样的困惑，内镜规范急需更新能够适应医学发展的需要，现在内镜微创治疗开展很普遍，没有明确规范要求，很难要求临床执行的。

江南水韵

们的内镜微创手术是在内镜中心进行，没有达到手术室的环境标准，期待新的规范出台。

康美

荐一个基础标准，这个标准是国际上公认的，学习一下，可解除你的困惑。
本标准有三个特殊的用途：
——供欲将灭菌工艺应用在他们的产品上，而无具体标准的医疗器械制造商用；
——供没有具体标准的医疗灭菌设备的制造商和使用者用；
——供具体灭菌工艺标准的准备与修订一个框架用。
   对实行本标准要求的活动所负的责任因具体情况而异。本标准要求规定了各方的责任(见4. 2. 1) ，但并没有规定具体责任归属于谁。附录E 提供责任归属的指南。
    本标准说明了多条要求。这些要求可促使灭菌器的制造商、医疗器械制造商和医疗保健机构说明即将用于医疗器械灭菌的工艺具有适当的微生物活性并且这种功效是可靠和可再现的;

康美

荐 GB/T19974-2005 医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求，可以解除你的困惑
   暴露于经过适当验证，受到精确控制的灭菌工艺并不是与产品己灭菌的可靠保证条款相关及证明适合将来使用的唯一因素。需注意很多因素，包括:
       a) 在生产过程中，进入的原材料和部件的微生物数量;
       b) 在再加工时采用的清洁和消毒工艺的确认和常规控制;
       c) 产品生产、装配和包装环境的控制以及人员和人员卫生的控制;
       d) 产品包装的方式及已灭菌产品贮存的条件。
GB_T 19974-2005 医疗保键产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定 确认和常.pdf (897.21 KB, 下载次数: 6)

2015-3-27 00:00 上传

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香山红叶

主说的内镜微创手术，我以为要根据内镜达到消毒还是灭菌来区分在普通环境还是手术室进行。通过胃镜的微创手术或治疗，胃内环境是有菌的，胃镜是消毒的，只有切割器械是灭菌的，在胃镜室做即可。