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使用无菌脱脂棉纱块应该验哪些证件?

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发表于 2014-8-19 09:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 依依 于 2014-8-19 10:03 编辑

求助:使用无菌脱脂棉纱块应该验哪些证件?
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发表于 2014-8-19 10:30 | 显示全部楼层
产品注册、生产许可、经营许可
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 楼主| 发表于 2014-8-19 10:36 | 显示全部楼层
尘埃1969 发表于 2014-8-19 10:30
产品注册、生产许可、经营许可

需要CDC的检验报告吗?
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发表于 2014-8-19 11:58 | 显示全部楼层
脱脂棉纱布块属于按一类医疗器械注册管理的敷料,分无菌和有菌两大类。各省都有行业标准的。
既然按医疗器械管理,索证就没有区别啊?按通则就好啦。
详情请到FDA网查询注册即可。
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发表于 2014-8-19 15:31 | 显示全部楼层
产品注册、生产许可、经营许可、检验报告(每批号)
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 楼主| 发表于 2014-8-22 08:31 | 显示全部楼层
好的,谢谢各位老师的指点!
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