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[求助] 植入性器械的定义

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发表于 2014-8-13 16:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位专家老师,有个问题要请教,植入性器械的定义为“任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上,这些器械被认为是植入器械。”有植入性器械,必须等生物监测结果为阴性方可使用。那参与这台有植入性器械的手术的其它辅助器械(另外一手术包如螺丝刀、血管钳等)是否也算植入性器械包,也要按植入性器械包一样管理?谢谢
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发表于 2014-8-13 17:31 | 显示全部楼层
4.4.1.5  灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
个人认为参与这台有植入性器械的手术的其它辅助器械(另外一手术包如螺丝刀、血管钳等)不需按植入性器械监测吧
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发表于 2014-8-13 19:11 | 显示全部楼层
个人认为,灭菌植入型器械应每批次进行生物监测,参与这台有植入性器械的手术的其它辅助器械,不需监测。
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