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如果我们把现今的医用包装材料分类，大致可以分为“软质包装材料”与“硬质包装材料”两大类。前者包括棉布、无纺布、皱纹纸和纸塑包装袋，后者主要就是指硬质容器了。硬质容器适用于整套器械，有更好的保护功能和更低的单次使用成本，相信会在消毒供应中心得到越来越多的使用。
然而硬质容器也有它的缺点：第一，购买初始成本过高；第二，清洗困难；第三，容易造成“超大超重”的灭菌包，从而产生湿包。国内对湿包的定义是，当包裹从灭菌器出来经适当冷却后(至少15分钟)，在包裹表面和/或里面有肉眼可及的湿气存在。如果遵照这个定义，采用硬质容器盒灭菌之后打开盖子，多半能看到水滴而造成“湿包”。这给消毒供应中心的老师带来很大的困扰，然而即便咨询硬质容器厂方人员，后者也往往语焉不详、环顾左右而言他了。
其实回答这个问题还是要回到“软质包装材料”与“硬质包装材料”的分类上来。上述以肉眼观察水滴的“湿包”定义来源于“软质包装材料”，“硬质包装材料”的定义与之不同。怎样判断硬质容器的湿包？我们查EN 868.8-1999“Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized – Part 8 : Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN285 – Requirements and test methods”标准，采用的是称重的方法。
称重法的逻辑是，硬质容器盒灭菌后重量的增加就是由于冷凝水的缘故。假设M2是灭菌前硬质容器的总重（器械+容器），M3是灭菌后硬质容器的总重（器械+容器+冷凝水），那么M3-M2即冷凝水的重量。那么当灭菌物品是金属器械时，如果（M3-M2）/M2*100%<0.2%时，测试通过（EN868-8附录F，装载干燥测试）。换言之，若灭菌前硬质容器总重为10Kg的话，冷凝水的质量不超过20g（即20mL）即为通过。20mL冷凝水其实可不少，一般肉眼都能看见。因此很容易出现这样的情况，硬质容器盒的国外厂商执行EN 868标准判定一切正常，我们消毒供应中心人员则判定为“湿包”，而硬质容器盒的销售人员由于不知道上述原因而不知所措，只能一头安抚客户一头回去抱怨了。
聊完这些之后，读者肯定还会追问难道就这样“鸡同鸭讲”了吗？硬质容器的“湿包”到底会带来怎样的危害，我们又能如何减少甚至是避免硬质容器的“湿包”现象呢？且听下回分解喽，谢谢大家。
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发表于 2014-3-16 05:30
发表于 2014-3-16 08:46
发表于 2014-3-16 10:14