压力蒸汽灭菌器灭菌参数符合WS 310.2的要求，但达不到厂家预设值，能否判定合格？

大宛名驹

size=4]近期发现某些国产压力蒸汽灭菌器灭菌时的灭菌参数能够达到132℃、4min、205.8kPa的规范要求，但温度和压力却达不到厂家预设值（常规预设134℃、10min、215kPa），对于这种达到卫生部规范，但低于厂家预设（能否等同于企业标准）的情况，能否给予判定“合格”？

娜姆

度不能到134的DB程序没法进行吧。

大宛名驹

到卫生部规范的要求，生物检测合格的话，应该是可以判定合格呀[/quote]
物理监测不合格的话，生物监测即使合格，也不能判定合格。

炉师傅

能判定合格；
规范要求的灭菌参数，是热力灭菌技术上要求的最低限度，即最低的要求和门槛；而企业的标准，则是为满足实际情况下的要求而制定的标准；
工作中，因各型灭菌器的设计理念、制造精度，品牌质量均有差别，如统统采用最低门槛，特别是采用最低4min的灭菌时间，那么可以说，实际上许多较大尺寸的消毒包件，其立体几何中心点位置是不会达到灭菌的！
故厂家考虑到实际，将灭菌时间适当延长，并容许灭菌中的灭菌温度波动时，其上限可以适当上浮一些；
达不到预设值，即应检修和维护设备以回复到正常状态，因为厂家起码要遵守行规和自定的标准；

大宛名驹

能判定合格；
规范要求的灭菌参数，是热力灭菌技术上要求的最低限度，即最低的要求和门槛；而企业的标准 ...[/quote]
严重顶你！
我也是你这个想法！
这样看来，国产的灭菌设备维护状况非常令人担忧，最近的检查中，但凡使用国产器械的，没有一家机构不存在这个问题。