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高值耗材使用后如何处理?

 火... [复制链接]
发表于 2013-12-21 15:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有无相关的文件要求高值耗材使用后的处理?
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发表于 2013-12-21 17:07 | 显示全部楼层
高值耗材使用后的处理?楼主可否说清楚,具体是哪一类?又用在哪一类的操作上?是不是高值耗材的一次性物品呢?原则当然是一次性使用的!
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发表于 2013-12-21 17:43 | 显示全部楼层
最近我省质量检查,关于一次性高值医用耗材要求使用后销毁、有登记。
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发表于 2013-12-21 17:45 | 显示全部楼层

原则当然是一次性使用的?是否我们有很多都未一次性使用,例如leep刀,ercp的导丝等都未一次性使用怎么办?而且这些都是普遍存在的现象。
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发表于 2013-12-21 21:52 | 显示全部楼层
任何器械使用都必需执行“一人一用一灭菌”。
器械生产厂家执行的是满足器械功能的前提下,必须无菌。“一次性”的定义由此而来。
器械复用者,有能力处理器械,即满足器械功能,又保证必须无菌,下一轮的“一次性”又重新开始。

可以阅读有关帖子:

https://bbs.sific.com.cn/thread-3644-1-1.html
高值诊疗耗材复用处置进展

https://bbs.sific.com.cn/thread-53438-1-1.html
[资料] ISO17664:2004《医疗器械灭菌制造商提供的可重复灭菌医疗器械处置信息》

https://bbs.sific.com.cn/thread-53437-1-1.html
[动态] 可重复灭菌医疗器械在医疗机构中再处理的基本过程

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发表于 2013-12-22 00:10 | 显示全部楼层
超声刀一把几千,哪个医院能收这么多手术费啊,还注明是一次性使用,除非不开展这种技术了,哎。
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 楼主| 发表于 2013-12-22 08:36 | 显示全部楼层
美好的家园 发表于 2013-12-21 17:07
高值耗材使用后的处理?楼主可否说清楚,具体是哪一类?又用在哪一类的操作上?是不是高值耗材的一次性物品 ...

例如钢板使用后如何处理,按感染性垃圾还是回收。。。。。你们是怎么处理的?
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 楼主| 发表于 2013-12-22 08:37 | 显示全部楼层
热带雨林2010 发表于 2013-12-21 17:43
最近我省质量检查,关于一次性高值医用耗材要求使用后销毁、有登记。

销毁?是自己本单位销毁吗?如何做到呢?由谁回收?
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发表于 2013-12-22 16:09 | 显示全部楼层
卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(2010版)第二十条 医疗机构应当严格执行《医院感染管理办法》等有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测。
    医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等,并进行登记。
    对使用后的医用耗材等,属医疗废物的,应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。
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 楼主| 发表于 2013-12-22 16:46 | 显示全部楼层
沧海一粟 发表于 2013-12-22 16:09
卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(2010版)第二十条 医疗机构应当严格执行《医院感染管理办 ...

那使用后的钢板属于什么医疗废物呢?如何处理呢?
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发表于 2013-12-22 17:09 | 显示全部楼层
大懒丫头 发表于 2013-12-22 16:46
那使用后的钢板属于什么医疗废物呢?如何处理呢?

使用后的钢板,如果是有感染性/传染病人的则按照感染性废物处理,如果是一般病人的如果家属要,你可以将其清洗消毒后交给家属,但是要告知不可出售给厂商,最好有个协议书比较稳妥(个人看法,法律法规文件没有要求必须签协议书),如果家属不要,那就按一般医疗废物处理即可。
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发表于 2013-12-22 20:26 | 显示全部楼层
大懒丫头 发表于 2013-12-22 08:36
例如钢板使用后如何处理,按感染性垃圾还是回收。。。。。你们是怎么处理的?

本论坛有很多相关内容讲论的,看看这里https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=80148,我院是拆下后清洗消毒后用可封的袋包装,然后注明住院号\姓名,存放医院时间三年,然后再统一由当地药监局处理的!
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发表于 2013-12-22 20:28 | 显示全部楼层
safihu 发表于 2013-12-22 00:10
超声刀一把几千,哪个医院能收这么多手术费啊,还注明是一次性使用,除非不开展这种技术了,哎。

所以遇到这样的事,应该如何处理呢?关键这产品的说明书还会注明可以采用化学消毒剂消毒,这又如何去权衡呢?
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 楼主| 发表于 2013-12-24 11:55 | 显示全部楼层
沧海一粟 发表于 2013-12-22 16:09
卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(2010版)第二十条 医疗机构应当严格执行《医院感染管理办 ...

很详细的回答,谢谢。
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发表于 2013-12-27 23:59 | 显示全部楼层
让人头疼的问题,一刀切就造成了现在的"潜规则",
应该要有分层,限次的管理,
要不就加强卫生厅跟物价的协作机制,
成天要我们多科协作,他们怎么不多部门协作呀{:4_466:}{:4_474:}
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发表于 2014-4-18 22:33 | 显示全部楼层
是呢是呢,我们医院的超声刀也是存在重复使用的情况,太贵了,如果不复用就面临着这类手术都要停
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发表于 2014-4-20 21:29 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,学习了。
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发表于 2019-11-12 09:38 | 显示全部楼层
谢谢大家的精彩回答,路过学习了,
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发表于 2024-3-12 09:37 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,学习了。
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