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[求助] 灭菌的定义?

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发表于 2008-12-25 16:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:之前遇到个专家问我的问题,不知是问法与我们平时说法不同,还是确实我不知道新的东西?请指教
问题是这样的:
1、现在新的灭菌的定义?说原来是说灭菌杀灭所有微生物。现在灭菌定义允许有某些细菌存在。我的回答是不是指灭菌允许有10-6的未达灭菌要求那种说法?但专家没有给我明确答复。请各位老师告诉我正确答案。

[ 本帖最后由 桂花香 于 2008-12-25 21:47 编辑 ]
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发表于 2008-12-26 22:03 | 显示全部楼层
是不是指的阮毒体呀。这东西普通的高压不能将其灭火,因此我们原来的灭菌的概念受到了挑战。
个人之见,仅供参考。
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发表于 2008-12-27 21:47 | 显示全部楼层

GB 15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》中是这样定义的

3 术语
3.1 灭菌:用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。
3.2 消毒:用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。
3.3 灭菌的一次性使用医疗用品:进入人体组织,无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性检验合格,出厂前必须经灭菌处理的可直接使用的一次性使用医疗用品。
3.4 消毒的一次性使用医疗用品:接触皮肤、粘膜,无毒害检验合格,出厂前必须经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品。


GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》.rar (188.69 KB, 下载次数: 10)
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发表于 2008-12-27 23:15 | 显示全部楼层
"现在灭菌定义允许有某些细菌存在。"是指什么细菌呢,感觉很危险呀。
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发表于 2008-12-28 12:20 | 显示全部楼层
我也很好奇,新的灭菌定义里允许什么细菌存在呢?能不能跟我们说说!
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发表于 2008-12-28 21:32 | 显示全部楼层
  有几种方法已证明并不足以消毒朊病毒污染的物品:干热(60度,24小时)、福尔马林消毒法、氧化乙烯消毒法和标准的蒸汽灭菌消毒法。

    在荷兰,可能受到污染的器械要经过6个连续的标准蒸汽灭菌循环(134度,3分钟,全部循环需要18分钟)。

    在我国的医院消毒供应中心技术操作规范(讨论稿)中规定:朊毒体感染病人污染的器械、器具与物品,应先浸泡于lmol/L氢氧化钠溶液内作用60min,再121℃,60min;或134℃-138℃,18分钟;或132℃,30分钟,再按照一般污染器械的清洗、消毒和灭菌的程序进行处理。

    这就是说,普通的灭菌方法不能将其灭活。因此,朊毒体带来的难题已经向现存的再生技术提出了挑战。


参考文献:医院内感染的预防与控制

[ 本帖最后由 依依 于 2008-12-28 21:37 编辑 ]

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发表于 2008-12-29 13:26 | 显示全部楼层

回复 #6 依依 的帖子

长知识了!:) :) :) 谢谢提供!
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发表于 2008-12-29 22:25 | 显示全部楼层
无菌是指在产品上不存在任何存活的微生物的状态。灭菌就是杀灭细菌及其细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子等一切形式的微生物的过程。
但是,任何产品经过任何灭菌过程,其携带的微生物始终有一定的存活概率。没有一种灭菌方法可以绝对保证无菌,也无法用实验来证实,而只能将存活概率降低到极低水平。
在业界,常用“无菌保证水平”(Sterility Assurance Level,SAL)概念来评价灭菌(无菌)工艺的效果,SAL的定义为产品经灭菌/除菌后微生物残存的概率。该值越小,表明产品中微生物存在的概率越小。为了保证无菌安全性,国际上一致规定,采用湿热灭菌法的SAL不得大于10-6,即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一(F0值大于8)。
所以医疗器械的清洗很重要,有效清洗可以降低生物负载就是器械上的存活微生物的总量,就可以进一步保障无菌的可靠。过度灭菌也可采用。

[ 本帖最后由 xl0826 于 2008-12-29 22:33 编辑 ]
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发表于 2008-12-29 22:35 | 显示全部楼层
10-6是10的负6次方
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发表于 2008-12-29 22:59 | 显示全部楼层

摘自:消毒品协会新编《医院消毒技术规范》P-1

1. 3 名词术语
      (1)灭菌(sterilization) :是杀灭或除去外环境中一切微生物的过程。这里所说的一切微生物包括一切致病的和非致病的微生物,也包括细菌芽胞、真菌抱子。灭菌是个绝对的概念,意为完全杀死或除掉外环境中的一切微生物,然而事实上要达到这样的程度是不可能的。目前国际上规定,灭菌过程必须使物品污染的微生物存活概率减少到10-6 ,换句话说,若对100 万件物品进行灭菌处理,灭菌后只容许有一件物品中存留活的微生物。在医疗用品中,凡是输入病人体内的血液和其他液体及进入元菌组织和元菌体腔的器材,都必须达到灭菌。


还有更多的资料下载 第 1 章 总则.rar (3.84 MB, 下载次数: 4)
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