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[讨论] 口腔科手机灭菌纸塑包装内是否需要放置指示卡?

 火... [复制链接]
发表于 2013-9-16 16:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。口腔科手机灭菌纸塑包装内是否需要放置指示卡?
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发表于 2013-9-16 16:35 | 显示全部楼层
化学监测法  4.4.2.2.1  应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应旋转包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。
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发表于 2013-9-16 16:49 | 显示全部楼层
纸塑包装是可以不必放置的,如二楼所说,但前辈提的真意?不解。
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发表于 2013-9-16 17:34 | 显示全部楼层
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。

只是不需要包外,按这话的意思,我想包内还是应该放置的。
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发表于 2013-9-16 18:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 【小资女人】 于 2013-9-16 18:03 编辑

我们医院的纸塑包装内高温灭菌时放置132灭菌指示卡,低温灭菌时放置低温灭菌指示卡,不管包内是什么东西都放灭菌指示卡。纸塑包装袋只是有包外灭菌指示,却没有包内灭菌指示,所以得使用包内灭菌指示卡。
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发表于 2013-9-16 19:12 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师们。
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 楼主| 发表于 2013-9-17 10:35 | 显示全部楼层

但是,目前纸塑包装袋本身就具备了包外胶带的作用,即使不需要包外胶带,也无法消除啊,也就是说,纸塑包装的这一个作用其实是画蛇添足了!
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发表于 2013-9-17 23:43 | 显示全部楼层
马车 发表于 2013-9-17 10:35
但是,目前纸塑包装袋本身就具备了包外胶带的作用,即使不需要包外胶带,也无法消除啊,也就是说,纸塑包 ...

就是说 你的疑问是 包外指示带是否有用,而包内放指标卡是必须的。

严格来说,规范是要求手术器械包内要放置包内化学指标卡,有些时候即使是纸塑包装可能也不是包装的手术器械,那时候包外的指标就有用了。
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发表于 2013-9-23 17:37 | 显示全部楼层
学习了,谢谢各位老师的见解!
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发表于 2013-9-26 11:31 | 显示全部楼层
我院口腔科医师对手机纸塑包装袋内放置包内指示卡意见很大,他们认为纸塑包装袋已有指示标识,包内再放则多余了,因为指示标识被压在边缝上。请教诸位老师如何说服这些口腔科医师。
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发表于 2013-9-27 11:22 | 显示全部楼层
小茸 发表于 2013-9-26 11:31
我院口腔科医师对手机纸塑包装袋内放置包内指示卡意见很大,他们认为纸塑包装袋已有指示标识,包内再放则多 ...

用规范说服,正如“马车”老师所说:“纸塑包装的这一个作用其实是画蛇添足了!”
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发表于 2013-9-28 16:02 | 显示全部楼层
那就是说,之所包装的也要放包内指示卡了,学习了,谢谢!
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发表于 2013-11-12 15:31 | 显示全部楼层
一般的低塑外包装都有化学指示卡啊。所以不必再放了。但带化学指示卡的外包装,要索取其《消毒产品生产企业卫生许可证》,原来还要索取卫生许可批件,现在不要求了,产品是否还要索取安全评价报告,还没有新的规定。
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 楼主| 发表于 2013-11-13 08:28 | 显示全部楼层
chenliliang 发表于 2013-11-12 15:31
一般的低塑外包装都有化学指示卡啊。所以不必再放了。但带化学指示卡的外包装,要索取其《消毒产品生产企业 ...

纠正一个错误:目前不是不要卫生许可批件了,是国家不再受理了,而且不再办理批件的目录尚未正式出台,所以,现阶段,应该是还需要继续所要产品原来具备的批件。一旦国家正式颁布需要索证的产品目录,现常用的产品的批件就不再所要了。这是必须明确的问题
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发表于 2013-11-13 09:23 | 显示全部楼层
WS310.3-2009
4.4.2.2.1  应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应旋转包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。
4.4.2.2.2 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

根据卫生部口腔诊疗器械消毒技术规范要求,口腔科手机需灭菌,灭菌方式可以选择预真空压力蒸汽灭菌、EO灭菌,也可以选择快速压力蒸汽灭菌
如果选用快速压力蒸汽灭菌,待灭菌物品应裸露放置在灭菌器中,根据要求,只需在待灭菌物品旁边放一片包内化学指示卡即可。
如果选择预真空压力蒸汽灭菌、EO灭菌,根据4.4.2.2.1要求,则需在包内放包内指示物。放包内指示物是为了对灭菌因子的穿透力进行监测,如果只放包外指示物,则无法了解包内的穿透情况,无法验证包内高度危险性物品的灭菌情况。
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发表于 2013-11-14 10:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 chenliliang 于 2013-11-14 10:17 编辑
马车 发表于 2013-11-13 08:28
纠正一个错误:目前不是不要卫生许可批件了,是国家不再受理了,而且不再办理批件的目录尚未正式出台,所 ...


你说的非常正确,但没有可操作性了。人家没证也可以销售,你索证还有什么意义?我不用申请**了,你凭什么索我的证?
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发表于 2015-3-23 11:12 | 显示全部楼层
前辈们,手机纸塑包装后灭菌,包内到底放不放化学指示物?只用包装外边的标示作为化学监测,可以吗?没有弄明白规定的院感管理人员怎么去指导临床科室?
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