生物指示物等证件审核是否即需要卫生许可批件还需要医疗器械注册证？

玉儿 · 发表于 2013-4-28 09:32

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消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）说明生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物属于消毒器械类，而消毒器械类证件审核是卫生许可批件和医疗器械注册证两者都需要，但生产者缺只有卫生许可批件，没有医疗器械注册证，不知各位老师是怎样处理的这种矛盾？请赐教。

孩子他爸 · 发表于 2013-4-28 10:24

既然属于医疗器械，那必然需要注册证的啊，找经营企业要啊，总不能审核的人来背这个责任吧?

孩子他爸 · 发表于 2013-4-28 10:25

按规矩办总是没错的，你也可以问问他们为啥没有阿.

海洋之心 · 发表于 2013-5-10 09:29

问清楚了，是不是年审或过期，这个是必须要有的，应该是先有医疗器械注册证再办理许可批件吧！！

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