供应室灭菌物品质量缺陷应急预案流程

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#在这里快速回复#来器械及植入物手术器械医院感染管理制度  一、外来医疗器械主要是指医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。植入物是指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。 二、 外来器械进入医院之前，必须经药品器材供应科查看相关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第32条规定，证件齐全。不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 三、当临床科室需要外来器械时，通知器械供应商提前一天将器械送至消毒供应中心进行清洗、消毒或灭菌。 四、消毒供应中心和器械供应商要严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于有锈迹或缺损的器械不予清洗和消毒，严禁手术使用。 五、消毒供应中心建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题，立即启动追溯系统。 六、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后，方可发放手术室使用，记录详实。 七、快速灭菌不能用于植入物的灭菌。 八、手术麻醉科使用前，再次检查器械包的完整性，包内外化学指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。 九、 急诊手术需使用外来器械时，必须履行上述手续，消毒供应中心和手术麻醉科人员严格遵守本制度，并记录全面。 十、器械供应商原则上不允许进入手术室，如为技术人员，必须现场指导器械使用时，按手术室要求更衣、更鞋后，经手术室护士长同意方可进入，每次限一人。 十一、手术麻醉科或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交给器械供应商，并有交接手续。 十二、医务人员在植入物使用前，应严格查对，检查其包装的完整性、有效性，标识齐全清楚，方可使用。 十三、严禁手术人员私自使用未经药品器材供应科采购的植入物。