内毒素监测标准

5433 · 发表于 2013-3-18 15:08

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本帖最后由手榴弹于 2013-3-20 16:32 编辑

本次我省透析专项检查要求内毒素监测标准小于 1EU，我们按原透析操作规程执行的是小于 2 EU ，想请教论坛老师新要求小于 1EU 是出自哪里啊。谢谢！

hongfenghu · 发表于 2013-3-18 15:21

没见着小于1EU的出处，应该按照国家标准执行。

吴晓梅 · 发表于 2013-3-18 15:29

国家标准是小于2 EU ，不知道你们省的标准是从哪里来的？

LHJQWE · 发表于 2013-3-18 15:52

国家标准是小于2 EU ，不知道你们省的标准是从哪里来的？我们是小于2EU。

米克 · 发表于 2013-3-18 19:58

参照的是早期的美国AAMI（美国医疗器械促进会）文件。该文件设定的是1EU为干预值2EU不合格。北京现在执行的标准是1EU。

珠城天使 · 发表于 2013-3-18 21:06

米克老师是血透专家吧，关于这方面的知识你好像什么都懂的。

米克 · 发表于 2013-3-18 23:00

过奖了。透析室干点粗活的老工人而已。

wushan · 发表于 2013-3-18 23:29

2005年卫生部颁布了《血液透析器复用操作规范》中明确规定：
水质要求：复用用水内毒素含量不得超过2 EU/ml，干预限度1EU/ml。虽然高限值是2 EU/ml，但超过1EU/ml时就应该采取干预措施，因此专家检查要求内毒素监测标准小于 1EU，是有依据的。
另外在《中华人民共和国医药行业标准》 YY 0572-2005 《血液透析和相关治疗用水》中也有明确规定：
水处理装置的输出端的细菌内毒素不得超过1EU/ml。

5433 · 发表于 2013-3-19 14:22

感谢大家参与回复回复，以后加强专业知识学习。

1360805 · 发表于 2013-3-20 09:06

高限值是2 EU/ml，但超过1EU/ml时就应该采取干预措施，

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