无纺布——你用的放心吗？

ICBC

有老师给我发来了无纺布包装材料的图片（图1），大家看看这样的材料，你们用着放心吗？它能做到“无菌屏障”的要求吗？


另附图一张（图2），这是美国FDA对包装材料监管要求：510（k）Premarket Notification，即：上市前通告。只有获得510k以后，才允许上市。
（注：为避免广告嫌疑，图2中有关厂家及产品信息经过处理。510k公告有好多页，此图仅展示其部分内容。如想获得相关信息，请查询一下网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm）

tracy

没有关注过啊，无纺布的学问也大啊              

guoli2008

我们采购的无纺布是山东新华的，有第三方的监测报告，没有这种透明的，不是所有的无纺布都可以作为灭菌物品的包装，只有具备了阻挡细菌功能的才可以作为物品的包装物

中原一点红

这个可以做防尘罩用，不能作为无菌包布用。

wyfywlj

我们医院使用的没有这么透明，感觉这个好薄呀

临海听潮

医用无纺布应该有相关标准！

尘埃69

首先考虑微生物的屏障性、抗张、撕裂、耐破等强度、杀灭因子穿透（透气）性能、抗湿包性能
索取厂家研发资料：
−证明其包装材料性能符合GB19633.1 5通用要求
−生产厂家无菌有效期检测方法，应符合YY/T 0681.1-2009
5.1 通用要求
5.1.7-5.1.11
5.2 微生物屏障特性
5.3 与灭菌过程的适应性
5.4 与标签系统适应性
5.5 贮存与运输

zhongyiyuanxing

医用无纺布没有这么薄，用的时候要分开包两层！

青藤书屋小读者

无纺布的学问也大啊，得去看看我们使用的材料。

青青的芦荟

医用无纺布应该有相关标准！

ICBC

尘埃1969 发表于 2017-6-2 14:10
首先考虑微生物的屏障性、抗张、撕裂、耐破等强度、杀灭因子穿透（透气）性能、抗湿包性能
索取厂家研发资 ...

老师说的很对。

在没有监管的情况下，厂家的质量证明资料是非常必要的。在某些情况下，第三方的检验证明也是必要的

感控卫士123

  谢谢老师分享  学习了  

薰衣草215

医用无纺包布是很厚的啊，没有老师展示的那种，用于外包装还都是双层的。

shirleydudu

这个看起来很薄，还没有见过

麦大叔

图1中的无纺布还真没见过！这种质量的，肯定不能作为器械包的包装材料！莫不是坑

niujialan

尘埃1969 发表于 2017-6-2 14:10
首先考虑微生物的屏障性、抗张、撕裂、耐破等强度、杀灭因子穿透（透气）性能、抗湿包性能
索取厂家研发资 ...

索取厂家研发资料：
−证明其包装材料性能符合GB19633.1 5通用要求
−生产厂家无菌有效期检测方法，应符合YY/T 0681.1-2009
5.1 通用要求
5.1.7-5.1.11
5.2 微生物屏障特性
5.3 与灭菌过程的适应性
5.4 与标签系统适应性
5.5 贮存与运输
请问：老师您们用了吗？如果用了，能否提供一下厂家，我们医院正在寻找合格的无纺布。谢谢！

院感小哥

又长知识啦，感谢分享~                          

ICBC

影子白客 发表于 2017-6-2 15:56
图1中的无纺布还真没见过！这种质量的，肯定不能作为器械包的包装材料！莫不是坑

何止是坑？简直是陨石坑啊

wangjuanfabiola

医院使用的无纺布要求是比较高的，需要第三方的检测报告

604885504

院感工作处处都是学问啊！