灭菌批次和锅次

兰贵人

各位老师：《消毒供应质量控制指标（2024版）》中，过氧化氢（等离子体）灭菌效果监测合格率定义中的灭菌效果监测合格批次，这个批次和锅次的区别在哪里？批次是怎么算的？

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说明：1. 灭菌效果监测包括物理监测、化学监测和生物监 测，若其中任何一项监测提示灭菌不合格均视为这一批次灭菌失败。
2. 物理、 化学、 生物监测指标分别统计。 其中化学监测只统计包内化学监测， 包外化学监测不纳入统计范围。

在《消毒供应质量控制指标（2024版）》中，过氧化氢（等离子体）灭菌效果监测合格率的定义涉及“灭菌效果监测合格批次”和“锅次”两个概念，它们的区别如下：

• 批次：
  
  
  • 定义：批次是指在同一灭菌条件下，使用相同灭菌参数（如温度、时间、浓度等）处理的一批物品。批次通常涵盖多个锅次。
  • 计算：批次的计算基于灭菌过程的整体条件，而非单次灭菌操作。例如，若某天使用相同参数进行多次灭菌，这些操作可归为同一批次。
    
    
• 锅次：
  • 定义：锅次指单次灭菌操作，即一次完整的灭菌循环。每次装载灭菌器并完成灭菌程序即为一个锅次。
  • 计算：锅次的计算依据是灭菌器的单次运行。每次启动灭菌程序并完成，无论物品数量多少，都计为一个锅次。
    
    
  
  

区别总结：

• 批次：基于相同灭菌条件的一批物品，可能包含多个锅次。
• 锅次：单次灭菌操作，每次灭菌器运行计为一个锅次。
  
  

示例：

• 若某天使用相同参数进行三次灭菌，每次为一个锅次，三次操作可归为同一批次。
• 若某批次包含10个锅次，其中8个锅次通过监测，则合格批次为8个。
  
  

理解批次和锅次的区别有助于准确计算灭菌效果监测合格率。