消毒供应中心PCD监测

青青的草原

请教各位老师：
    我院昨天出现这样的一个问题，植入器械在灭菌监测发现，PCD监测未能达标，而生物监测为阴性，1，这样的情况器械能否应用？2、常规植入器械在生物监测合格后就可以放行，而PCD是紧急放行的一种判断，如果是常规植入器械我们是不需要放PCD监测可以吗？3、出现这种情况问题应出现在在哪里呢？     谢谢！

浙江胡

不清楚你用的是什么PCD？JKE的批量PCD?
PCD和生物指示剂结果不一致，其实是正常的。一般来说生物指示剂的抗力会低于PCD检测效力。ISO明确指出5类卡（PCD内放的就是）的指示效力强于生物指示剂的。

青青的草原

谢谢版主，我们用的就是JKE的批量PCD，那么只要是生物监测合格的话就可以应用是吗？

cjl

只要是生物监测合格的话就可以应用是吗

无敌

那肯定是不可以的。因为只有在物理、化学、生物监测都合格的情况下，才可以使用。规范上说的很明确

niujialan

回复 1# 青青的草原

您们医院都做生物监测了为什么还要放PCD？双保险？我不明白？

西北莲花

看来pcd有的多此一举了，我们现在不使用了。

安妮妮

回复 2# zjhu


    PCD不是五类化学指示物，它是二类指示物，GKE公司Dr.U.Kaiser博士讲课时提到过。

康美

回复 1# 青青的草原

摘录相关标准的定义:可以明白医院内PCD的运用是一种"误导"。

1、GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语

    2.29

   工艺监测器材 process challenge device

  经专门设计模拟被灭菌的产品，并对灭菌工艺形成确定的抗力，用于估算工艺过程的效果。

2、GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

    3.15

   工艺监测器材 process challenge device

  经专门设计模拟被灭菌的产品，并对灭菌工艺形成确定的抗力，用于估算工艺过程的效果。

3、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

    3.12 过程挑战装置PCD  process challenge device

  对于灭菌过程构成特定的抗力的装置，用于评价灭菌过程的有效性。

4、GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制

    3.17 过程监测器材 process challenge device

    模拟被灭菌物品中灭菌剂最难达到的最坏条件的装置。

      注5: 该装置应制造成能将生物指示物放置在灭菌剂最难达到的地方。应根据被灭菌产品类型和灭菌步骤设计过

程监测器材。生物指示物不应影响过程监测器材的功能。

      注6 ，在有些过程监理器材中，染菌载体可代替生物指示物使用。

青城山

conmed 发表于 2010-12-22 23:57 static/image/common/back.gif
回复 1# 青青的草原

摘录相关标准的定义:可以明白医院内PCD的运用是一种"误导"。

今天因为讨论GKE的pcd 的问题，看到您的帖子。
“注6：在有些过程监理器材中，染菌载体可代替生物指示物使用”这句话的意思是
生物指示剂是可以代替PCD,是这样吗？
所以理论上如果使用了生物指示剂，就可以不使用PCD 了？
请指点！

金陵

第5类化学指示物是指多参数指示卡---爬行卡，是加用在生物PCD中作为提前放行的标志，但是不能代替生物指示剂，提前放行后必须要做生物监测，将结果及时通报使用部门。
规范中以下也是推荐条款：按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

roy2008

PCD分生物PCD和化学PCD，其实也就是在PCD装置内放生物指示剂或化学指示卡的区别。

天天，天蓝

路过，学习了。

月光依旧

带着问题学习，有些收获。感谢各位老师！

细菌消灭者

谢谢各位老师，又有了新的收获。

下午茶

谢谢了,学习了新知识.以后会进步的.

wymm2008

长知识，长见识。谢谢了

姜海波

我也在纠结，PCD是灭菌器本身就有的配备吗？

姜海波

小型压力蒸汽灭菌器是否需要每天做BD实验？

zhangtaiyang323

姜海波 发表于 2013-8-29 10:22 static/image/common/back.gif
小型压力蒸汽灭菌器是否需要每天做BD实验？

60L以下的灭菌器 不需要