一次性采血针用环氧乙烷灭菌合适吗？

石桥wshh1975

font=Times New Roman]近来到检验科查看，发现检验科门诊上用的一次性采血针居然是环氧乙烷灭菌的，各位认为EO灭菌方法对这样的一次性采血针灭菌是否合适？

石桥wshh1975

弱的问下：为什么不合适？我们有的需低温灭菌的器械不都是用环氧乙烷吗？[/quote]
EO能够穿透这种材料吗？

夏荷

氧乙烷特点
     目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。环氧乙烷是易燃易爆的气体，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温很容易挥发成气体。
能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。 2 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。 3 不腐蚀塑料、金属和橡胶； 4 能穿透形态不规则物品。

夏荷

菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。                       网上查阅摘录

小点点

然是一次性采血针，难道用时还需要您们再次灭菌吗？如果是复用，那就违反了一次性用品管理制度，是违规了，轻则受处罚，重者...........你知道的。

小点点

果石桥斑斑是为了求证环氧乙烷对该产品是否到到灭菌的效果，可以做实验求证，用数据结果解答疑惑。

叶子

意小点点老师的看法。      另外环氧乙烷灭菌的灭菌方法是可靠的穿透力极强....出厂时已经完成灭菌，可是他这叫什么？楼主老师把看到的情况说明白好吗？谢谢！

黎卫士

     网上资料，仅供参考：
   
    环氧乙烷灭菌
    环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。
     优点是：l 能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。
     2 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。
    3 相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。
    4 能穿透形态不规则物品并灭菌。
    5 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。
适用范围
    环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

石桥wshh1975

黎卫士 发表于 2013-12-5 11:01

                               
登录/注册后可看大图

网上资料，仅供参考：
   
    环氧乙烷灭菌

虽然EO穿透能力很强，但也不是任何材料都适合做EO灭菌的包装材料。
《消毒技术规范》2012年版中就提到：
环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。

石桥wshh1975

小点点 发表于 2013-12-5 10:32

                               
登录/注册后可看大图

既然是一次性采血针，难道用时还需要您们再次灭菌吗？如果是复用，那就违反了一次性用品管理制度，是违规了 ...

不是要复用，是因为产品包装上注明是经过EO灭菌了。
根据《消毒技术规范》2002年版中关于EO灭菌的有关要求，认为采血针外的这层塑料材料是否能用于EO灭菌的包装存在疑问。
而且，在网上简单的搜了一下，发现有的采血针是采用辐照灭菌技术的。

石桥wshh1975

黎卫士 发表于 2013-12-5 11:01

                               
登录/注册后可看大图

网上资料，仅供参考：
   
    环氧乙烷灭菌

注册号 粤食药监械(准)字2011第2410366号
产品名称 一次性使用无菌采血针
生产单位 深圳市安普医疗器械有限公司
地址  
产品标准 YZB/粤0067-2011《一次性使用无菌采血针》
产品性能结构及组成 注式的主要由针体、钢针组成；安全锁卡式的主要由底座、针芯、钢针、弹簧、推发器、外壳、保护帽组成。采血针钢针采用符合GB18457-2001的不锈钢0Cr18Ni9制成；采血针底座、推发器、针芯、外壳采用无毒聚丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；采血针保护帽采用无毒聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)材料制成；IJ型的针柄采用无毒聚乙烯(PE)材料制成。
产品适用范围 用于人体末梢采血时一次性使用。
规格型号 注式(IJ型)、安全锁卡式(SL型)
批准日期 2011.06.22

二道桥的羊肉串

石桥wshh1975 发表于 2013-12-5 14:56

                               
登录/注册后可看大图

注册号 粤食药监械(准)字2011第2410366号
产品名称 一次性使用无菌采血针
生产单位 深圳市安普医疗器 ...

属于合格的一次性物品，应该标明应由什么进行灭菌，至少应有灭菌合格证

王小苗

照版主的意思是应该辐射灭菌为好咯！

小点点

石桥wshh1975 发表于 2013-12-5 14:56

                               
登录/注册后可看大图

注册号 粤食药监械(准)字2011第2410366号
产品名称 一次性使用无菌采血针
生产单位 深圳市安普医疗器 ...

按按照2012版消规上的说明，石桥斑斑疑惑它的材质中含有聚丙烯，但它是合成材料（聚乙烯和聚丙烯）其中聚丙烯含多少？影响有多少？尚且不知，本着求是的精神，应该探究。