透析液内毒素超标原因？

舟舟

请教各位老师：近期我院一台透析机（费森优斯）透析液检测内毒素超标，具体情况如下：
1、透析用水（反渗水）细菌培养、内毒素均在正常范围内。
2、透析液：细菌培养结果（无菌生长）；内毒素检测超过标准（大于2 EU/ml）。
3、A、B液均为厂家原装配送，无需自行配置。
4、对原水（自来水）进行检测细菌、内毒素结果均在正常范围内。
5、对水处理系统进行了消毒（过氧乙酸），透析机进行了消毒（厂家提供的柠檬酸消毒液），且请厂家工程师对机器进行检测，结果一切正常。
6、经过消毒处理后连续2次透析液细菌培养为无菌生长，但内毒素均超标。
7、目前一直停用该透析机。
请各位专家帮我一起查找原因！盼回复！谢谢！

护者仁心

请问内毒素检测必须定量吗？我院药剂科承担血透用水和透析液的内毒素检测工作，只能做定性结论，例如小于1EU/ml），规范上没有明确要求，但专家检查都要求定量，要写具体数字，如0.81EU/ml。

舟舟

护者仁心 发表于 2011-8-23 15:58

                               
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请问内毒素检测必须定量吗？我院药剂科承担血透用水和透析液的内毒素检测工作，只能做定性结论，例如小于1E ...

《血液净化标准操作规程（2010年3月）》要求对透析用水、透析液均应做内毒素检测，要求内毒素＜2 EU/ml。

舟舟

护者仁心 发表于 2011-8-23 15:58

                               
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请问内毒素检测必须定量吗？我院药剂科承担血透用水和透析液的内毒素检测工作，只能做定性结论，例如小于1E ...

我院均做内毒素的定量检测，且本省规范要求必须做定量检测。

相约感控

我院是用过氧乙酸进行消毒，前段时间透析液培养一直超标，都折腾了好久，现在好了。但是我院的内毒素检测是一直未超标。不知你透析液采的是透析机的入口还是出口?AB液没问题的话，就是透析机的问题咯？还记得有次茉莉老师说过透析机的半透膜也可能出问题的。希望你早日解除困扰！

阿水

是不是透析机滤过膜的问题，6月份我们医院也是这样，机器和水处理都消过毒了，内毒素还是超标，最后换了透析机的膜后检测就合格了。不行试试看

舟舟

谢谢各位老师的指导！我会先试试更换透析机滤过膜，再看看结果！

红叶飞舞

舟舟 发表于 2011-8-24 09:12

                               
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谢谢各位老师的指导！我会先试试更换透析机滤过膜，再看看结果！

舟舟老师，内毒素超标的问题解决了吗？我们医院的也超标，重新消毒了2次也不行，厂家要换水处理那一套机器，又是花钱的事，如果是透析膜的事情，我也建议我院的透析室试试。

舟舟

banban63627 发表于 2011-11-8 16:49

                               
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舟舟老师，内毒素超标的问题解决了吗？我们医院的也超标，重新消毒了2次也不行，厂家要换水处理那一套机器 ...

后来发现是水处理设备、透析机滤过膜使用年限很长了，要科里更换掉。

舟舟

水处理设备、透析机滤过膜更换了，还规范了内毒素检出方法，现在合格了。

pnxwh

内毒素检测送检的方法很重要

常用的方法是玻璃器具清洗后经250℃至少干烤1小时。药典的规定是：1 玻璃器皿的洗涤 将玻璃器皿放入铬酸洗液或其他热原灭活剂或清洗液中充分浸泡，然后取出将洗液空干，用自来水将残留洗液彻底洗净，再用蒸馏水反复冲洗三遍以上，空干后放入适宜的密闭金属容器中或用锡箔纸包好后再放入金属容器内，放置入烤箱。2 除去玻璃器皿表面可能存在的外源性内毒素   玻璃器皿置烤箱后，将烤箱调至 250℃，待烤箱温度升至设定的温度后开始计时，干烤至少1小时。达到规定时间后，关断电源，待烤箱温度自然降至室温。在不打开金属容器的情况下，可在两天内使用；如果玻璃器皿用锡箔纸包装，在不打开包装的情况下可在两周内使用，否则须再次干烤除去可能存在的外源性内毒素。
严格的讲使用无菌注射器是不对的。因为无菌注射器只是无菌、无热原，国家药典规定内毒素＜0.5EU即为无热原，所以一次性注射器并非是绝对无内毒素的。

凤姐

内毒素检测超过标准（大于2 EU/ml）。水处理设备、透析机滤过膜要更换
。

1360805

我院也出过同样的问题，更换膜以后就正常了

米克

这台机器的问题有可能出在了消毒环节。消毒液是否自己用柠檬酸配制的？消毒程序有误异常？消毒温度时间设置是多少等都会造成消毒过程中管道内的有机物（蛋白和脂肪）清洗不彻底。当出现有机物残留时内毒素检测就会出现阳性的结果。

tzgengxiuxia

太专业了，以前不知道，路过学习了。

7121387

太专业了，以前不知道，路过学习了。

当归百合

章知识了，谢谢各位老师，专家啊

凤姐

消毒液是否自己用柠檬酸配制的？消毒程序有误异常？消毒温度时间设置是多少等都会造成消毒过程中管道内的有机物（蛋白和脂肪）清洗不彻底。当出现有机物残留时内毒素检测就会出现阳性的结果.很专业。我血透干了近20年，认同这一说法。曾经遇到类似事件，最后采用柠檬酸脱钙，热消毒就好了。

zhongpx1977

柠檬酸加热主要是消毒作用，用柠檬酸常温下是除钙。所以柠檬酸加热除钙是错误说法。

米克

zhongpx1977 发表于 2015-5-29 23:21
柠檬酸加热主要是消毒作用，用柠檬酸常温下是除钙。所以柠檬酸加热除钙是错误说法。

檬酸加热除钙的效果大大好于常温下除钙。因为柠檬酸在80°时的PH值是小于2的，属于强酸范围。