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本帖最后由 ICBC 于 2017-2-21 15:12 编辑
本文来源于以下标准/规范： GB 15982-2012 《医院消毒卫生标准》 GB/T 27949-2011 《医疗器械消毒剂卫生要求》 WS/T 367-2012 《医疗机构消毒技术规范》 CDC Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, 2008 在以下的行文中，只给出标准/规范代号，省略年份和标准名称。 一、术语和定义 1. 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant GB/T 27949的3.7 “可杀灭大多数细菌芽胞及其他各类微生物，如分枝杆菌、病毒、真菌及细菌繁殖体等的消毒剂”。 WS/T 367的3.6 “能一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂”。 2. 高水平消毒high-level disinfection GB 15982 的3.4“杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽胞的消毒处理”。 WS/T 367的3.17“杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽胞。达到高水平消毒的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂，在规定的条件下以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒方法”。 3. 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant GB/T 27949的3.8 “可杀灭除细菌芽孢外的其他微生物，如分支杆菌、病毒、真菌及细菌繁殖体等的消毒剂”。 WS/T 367的3.7“能杀灭分枝干菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂”。 4. 中水平消毒intermediate-level disinfection GB 15982 的3.5“杀灭细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒处理”。 WS/T 367的3.18“杀灭细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝干菌。达到中水平消毒的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯己定碘等）、醇类和氯己定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定的条件下以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒方法”。 5. 低效消毒剂 low-efficacy disinfectant GB/T 27949的3.9 “可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒剂”。 WS/T 367的3.8“能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂”。 6. 低水平消毒low-level disinfection GB 15982 的3.6“仅能杀灭细菌繁殖体（分枝干菌除外）和亲脂性病毒的消毒处理”。 WS/T 367的3.19“能杀灭细菌繁殖体（分枝干菌除外）和亲脂性病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法。如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯己定）等，在规定的条件下以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒方法”。
二、消毒剂使用方面的要求 GB 15982中的4.6 消毒剂规定：4.6.2 “使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求；连续使用的消毒液每天使用前进行有效浓度的监测”。 4.6.3 “灭菌用消毒液的菌落总数应为0CFU/mL；皮肤黏膜消毒液的菌落总数应符合相应标准要求；其他使用中消毒液的菌落总数应≤100CFU/mL，不得检出致病性微生物”。 GB 15982中的5.4 消毒灭菌方法选择原则规定：5.4.1 “高度危险性医疗器材使用前应灭菌。中度危险性理疗器材使用前应选择高水平消毒或中水平消毒。低度危险性器材使用前可选择中、低水平消毒或保持清洁”。 GB/T 27949中的使用方法6.1医疗器械的浸泡消毒与灭菌规定：“医疗器械消毒灭菌前，充分清洗干净，将清洗后的医疗器械放入消毒剂中浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，作用至规定时间。消毒或灭菌后的医疗器械在使用前用无菌蒸馏水冲洗干净”。 GB/T 27949中的注意使用事项8.1规定：“根据医疗器械的性能、污染的病原体及消毒处理的目的，选择合适的消毒剂”。8.5规定：“需稀释后使用的灭菌及高、中水平消毒剂，应采用无菌蒸馏水稀释，以避免钙镁等其他杂质对消毒效果的影响”。 WS/T 367 消毒灭菌方法的选择原则 5.2.1 根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒方法 a）高度危险性物品，应采用灭菌方法处理； b）中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法； c）低度危险性物品，应采用达到低水平消毒消毒方法，或做清洁处理；遇到有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 5.2.2 根据物品上污染微生物种类、数量选择相应的消毒方法 a）对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品，应采用高水平消毒或灭菌； b）对受到真菌、亲水病毒、螺旋、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法； c）对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用中水平或低水平的消毒方法； d）杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒剂的使用量和（或）延长消毒时间； e）消毒物品上微生物污染特别严重时，应加大消毒剂的使用量和（或）延长消毒时间。 三、美国CDC有关消毒剂的描述 （Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, 2008） High-level disinfectant: agent capable of killing bacterial spores when used in sufficient concentration under suitable conditions. It therefore is expected to kill all other microorganisms（高水平消毒剂：当在合适的条件下以足够的浓度使用时，能够杀死细菌孢子的试剂。预期能杀死所有其他微生物） High-level disinfection traditionally is defined as complete elimination of all microorganisms in or on an instrument, except for small numbers of bacterial spores. The FDA definition of high-level disinfection is a sterilant used for a shorter contact time to achieve a 6-log10 kill of an appropriate Mycobacterium species. Cleaning followed by high-level disinfection should eliminate enough pathogens to prevent transmission of infection（高水平消毒传统上被定义为除了少量的细菌孢子外能完全杀灭器械上的所有微生物。 FDA对高水平消毒的定义是消毒剂在较短接触时间内以实现6-log10杀死适当的分枝杆菌。 清洁后进行高级消毒应消除足够的病原体，防止感染传播。） Semicritical items minimally require high-level disinfection using chemical disinfectants. Glutaraldehyde, hydrogen peroxide, ortho-phthalaldehyde, and peracetic acid with hydrogen peroxide are cleared by the Food and Drug Administration (FDA) and are dependable high-level disinfectants provided the factors influencing germicidal procedures are met (Table 1). When a disinfectant is selected for use with certain patient-care items, the chemical compatibility after extended use with the items to be disinfected also must be considered（中度危险性物品最低需要使用高水平消毒剂进行消毒。 FDA证实只要符合影响杀菌程序的因素（表1见图片），戊二醛、过氧化氢、邻苯二甲醛和含有过氧化氢的过氧乙酸是可靠的高水平消毒剂。 当选择消毒剂用于某些患者护理物品时，必须考虑在与待消毒物品长期使用后的化学相容性）。 In incidents in which endoscopes were not exposed to a high-level disinfection process, patients exposed to potentially contaminated endoscopes have been assessed for possible acquisition of HIV, HBV, and hepatitis C virus (HCV). A 14-step method for managing a failure incident associated with high-level disinfection or sterilization has been described [Rutala WA, 2006 #12512]. The possible transmission of bloodborne and other infectious agents highlights the importance of rigorous infection control （在内窥镜未进行高水平消毒的事故中，患者接触到疑似被HIV，HBV，HCV病毒污染了的内窥镜后，经评估，患者有可能被这三种病毒所感染。 [Rutala WA，2006＃描述了用于管理与高水平消毒或灭菌相关的故障事件的14步方法。 血源性和其他传染物传染的可能性要求感染控制严格执行的重要性）。 The CDC recommendation for high-level disinfection of HBV-, HCV-, HIV- or TB-contaminated devices is appropriate because experiments have demonstrated the effectiveness of high-level disinfectants to inactivate these and other pathogens that might contaminate semicritical devices. Nonetheless, some healthcare facilities have modified their disinfection procedures when endoscopes are used with a patient known or suspected to be infected with HBV, HIV, or M. tuberculosis（CDC建议对HBV，HCV，HIV或TB污染器具进行高度消毒是恰当的，因为实验证明高水平消毒剂能够灭活这些病毒以及其他中度危险性物品的病原体。然而，当已知或怀疑患者使用过的内窥镜被HBV、HIV或结核分枝杆菌感染后，有些医疗机构修改了他们的消毒程序）。 四、关于消毒和消毒剂的小结 1. 消毒质量取决于两个因素：①消毒剂；②物品上污染微生物的种类和数量 2. 消毒剂分为三种：①高效消毒剂；②中效消毒剂；③低效消毒剂。其功效的不同取决于消毒剂的消毒机理不同。 3. 消毒效果取决于：①选择恰当的消毒剂；②消毒剂的浓度（含量）；③消毒剂的作用时间；④消毒液的使用温度；⑤使用中消毒液的菌落总数。其中①②③是最重要的影响因素。 4. 通常情况下，对于HBV，HCV，HIV病毒只要按规范要求进行高水平消毒即可。当然，也有的医疗机构会选择修改他们的消毒程序，从而使消毒更加严格。对于这三种病毒，职业防护才是更需要值得重视的。
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发表于 2017-2-20 17:09
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