关于使用压力蒸汽灭菌仪器对菌种等高危废物进行处理，有无必要进行生物监测？？

静雨轩

如题：关于使用压力蒸汽灭菌仪器对菌种等高危废物进行处理，有无必要进行生物监测？？

    首先查阅一下相关的制度：

     2003年《医疗卫生机构医疗废物管理办法》中“（七）医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理；”

     2003《医疗废物管理条例》：“医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒。 ”

     2014年《临床实验室生物安全指南》中：“8. 19. 16 医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危废物，应首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理。”

   参考中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第8号2016年修订后的《消毒管理办法》：“第十三条 从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程，对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒，防止实验室感染和致病微生物的扩散。”

     从以上这些制度来看，可以发现两点：“1、高危险废物需要先处理，方法：压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理；2、最低要求是只要消毒即可。”

    按照2014《消毒专业名词术语》中：“消毒，杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理”。

     所以我认为使用压力蒸汽灭菌对高危险品进行处理，只要达到无害化处理应该是不需要进行生物监测。

    但是，但是，但是。。。。

    只是对某制度多看了一眼。

   在2015年《GBT 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》看到一句话，我感觉以上都被推翻了：

  

    虽然里面说：

         还说：

      但是没有说不需要进行生物监测。

    《WS T 249-2005 临床实验室废物处理原则》

   

   所以我得出真正的结论是：

   1、操作人员需要上岗证(详见《特种设备安全监察条例》）

   2、需要生物监测。

   3、可以不需要B-D试验和化学指示卡。

   

   不知结论正不正确？？如有不正确，请大家提出自己的看法，一起讨论。

远方的家

这个问题不同的专家意见不一，不知听谁的，期待有权威解读

strawberry

小型灭菌器可不需要上岗证

怡儿

俺也是想知道微生物室的压力灭菌锅是否要进行生物监测？

静雨轩

远方的家 发表于 2016-10-15 20:48
这个问题不同的专家意见不一，不知听谁的，期待有权威解读

是的，这个问题，在规范上很难找到明确的解答，希望专家能在规范上给予明确指导。

静雨轩

strawberry 发表于 2016-10-15 22:55
小型灭菌器可不需要上岗证

需要上岗证的来源是《特种设备安全监察条例》，不需要上岗证的要求来源于哪里？？能否找到？？

yage

不知依据在哪里，但监督所不查这里。

jcyyhlb

纠结的问题，期待权威的回答。

静雨轩

yage 发表于 2016-10-16 11:09
不知依据在哪里，但监督所不查这里。

按照趋势，估计以后会查，不过应该是院感会检查。

静雨轩

jcyyhlb 发表于 2016-10-16 14:24
纠结的问题，期待权威的回答。

是的，不同的专家会有不同的理解。期待上层领导给个参考规范

清风qing

我们医院要求1、上岗证；2、生物监测；3、化学指示卡；4、3M胶带；期待专家给出答案：是否还有其他要求。

静雨轩

清风qing 发表于 2016-10-16 15:44
我们医院要求1、上岗证；2、生物监测；3、化学指示卡；4、3M胶带；期待专家给出答案：是否还有其他要求。
...

哇哦，还是你们做的比较好

清风qing

﹏☆.静雨轩 发表于 2016-10-16 15:46
哇哦，还是你们做的比较好

  谢谢﹏☆.静雨轩老师。

八爪章鱼

纠结的问题，期待权威的回答。

听.讲

我们检验科的灭菌器挺大的，所以灭菌的人我们都要求要有证。每周供应室的人都会拿生物监测去灭菌器去放。指示卡和指示胶带这个，我没有注意，后面问一下检验科的人。

格桑拉

临床实验室废物处理原则WST249-2005规定，至少每月进行一次生物监测

乔-乔

楼主的问题是：1、操作人员需要上岗证(详见《特种设备安全监察条例》）

2、需要生物监测。

3、每年需要排气口安全性验证。

4、可以不需要B-D试验和化学指示卡。需要有化学指示胶带（包装袋外自带的除外）。

试着回答楼主的问题：

1、操作人员需要上岗证(详见《特种设备安全监察条例》，这个是必须的。

2、需要生物监测：回答是肯定的。依据： GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求  4.3   生物验证所要求的

3、每年需要排气口安全性验证。回答是不需要。依据：GB/T 30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 4.4排气口生物安全性验证

在以下情况下，需检查小型压力蒸汽灭菌器排气口处是否有防止病原微生物排入环境的措施，并对其效果进行验证，确保排出的空气中没有相应的病原微生物（具体验证方法参见附录B):

a) 用于生物安全Ⅲ级实验室（BSL-3);

b) 用于生物安全Ⅳ 级实验室（BSL-4);

c) 灭菌的物品可能带有经呼吸道传播的病原微生物。

临床微生物学实验室为二级生物安全实验室（BSL-2)，不做高致病性的微生物检测，通常不带有经呼吸道传播的病原微生物。

4、可以不需要B-D试验和化学指示卡。回答是肯定的。依据：GB/T 30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

5.1.1   B-D试验

5.1.1.1   监测方法

小型压力蒸汽灭歯器一般不必进行B-D试验

需要有化学指示胶带（包装袋外自带的除外）。回答是：可做，也可不做。依据：GB/T 30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

5.1.2化学指示胶带

5.1.2.1   监测方法

每一待灭菌物品表面均应粘贴化学指示胶带（包装袋有化学指示色块的除外），经一个灭菌周期后，观察其颜色变化；实验室在灭歯物品时可不采用化学指示胶带。

欢迎各位同道拍砖，轻轻地

明玥

乔-乔 发表于 2016-10-17 00:50
楼主的问题是：1、操作人员需要上岗证(详见《特种设备安全监察条例》）
2、需要生物监测。3、每年需要排气 ...

完全赞同乔乔老师的观点，对灭菌高危废物的压力蒸汽灭菌器，化学监测可以不做，物理监测还是要做的，生物监测要做，但是频率没有必要按照消毒供应室的灭菌设备。为了保证灭菌高危废物的灭菌设备能够达到灭菌要求即可。

静雨轩

格桑拉 发表于 2016-10-16 22:46
临床实验室废物处理原则WST249-2005规定，至少每月进行一次生物监测

感谢提供资料，看了一下。确实需要生物监测

静雨轩

乔-乔 发表于 2016-10-17 00:50
楼主的问题是：1、操作人员需要上岗证(详见《特种设备安全监察条例》）
2、需要生物监测。3、每年需要排气 ...

非常感谢详细的解答