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[求助] 未开封的酒精有异物事件如何处理?

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发表于 2024-11-27 10:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,未开封的酒精发现有异物,院感科叫停整批次酒精,还需要哪些程序才算完整?
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发表于 2024-11-27 10:43 | 显示全部楼层
1.记录和报告:首先,需要详细记录发现异物的情况,包括时间、地点、批次号、异物的描述等,并立即向上级主管领导和医院感染控制委员会报告。
2.隔离和标记:立即将该批次的酒精隔离,并进行标记,以防止误用。
3.样本送检:从该批次中取出代表性样本,送至实验室进行微生物学和其他相关检测,以确定是否存在污染或质量问题。
4.审查运送和储存过程:回顾该批次酒精运输和储存过程,查找可能导致异物污染的原因。
5.通知供应商并复审供应商资质:将情况通知供应商,并要求他们提供该批次产品的生产和质量控制记录,提供资质证明。
6.风险评估:根据检测结果和生产记录,进行风险评估,确定是否需要召回其他批次的产品或采取其他预防措施。
7.制定整改和预防措施:基于风险评估的结果,制定并实施整改和预防措施,以防止未来发生类似事件。
8.员工培训:加强员工对于感染控制和质量控制重要性的培训,特别是关于无菌技术和产品使用方面的培训。
9.监督和监控:加强对所有消毒剂和无菌产品的监督和监控,确保产品在使用前都符合质量标准。
10.记录保持:保持所有相关记录和文件,包括检测报告、通知记录、整改措施等,以备未来审查和参考。

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 楼主| 发表于 2024-11-27 11:07 | 显示全部楼层
格日乐图 发表于 2024-11-27 10:43
1.记录和报告:首先,需要详细记录发现异物的情况,包括时间、地点、批次号、异物的描述等,并立即向上级主 ...

好的,谢谢老师指点迷津,太感谢了
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发表于 2024-11-27 13:58 | 显示全部楼层
格日乐图 发表于 2024-11-27 10:43
1.记录和报告:首先,需要详细记录发现异物的情况,包括时间、地点、批次号、异物的描述等,并立即向上级主 ...

路过学习了,感谢老师分享
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发表于 2024-11-27 14:40 | 显示全部楼层
路过,学习了,谢谢各位老师
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发表于 2024-11-27 15:13 | 显示全部楼层
产品质量问题应属于医工部门负责,感染办只负责协助即可。
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发表于 2024-11-27 15:24 | 显示全部楼层
谢谢老师的讲解
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