漫谈: 斯伯尔丁分类法，消毒灭菌方法的选择与美国CDC指南新进展

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1968年斯伯尔丁（E.H.Spaulding）相信如果根据使用时的感染危险度将病人诊疗器械和物品分类，那么消毒灭菌的要求就容易被理解和执行。因此上述器械与物品被分为高度危险性物品、中度危险性物品和低度危险性物品。这套分类方式就叫做斯伯尔丁分类法。在美国，《手卫生和医院环境控制指南》，《医务人员和公共卫生人员HIV和HBV感染预防指南》，以及《医疗机构环境感染控制指南》中都使用了这一术语。我国的WS/T 367《医疗机构消毒技术规范》也采用了这一概念。


高度危险性物品  进入人体无菌组织，器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损粘膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高的感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。

中度危险性物品  与完整粘膜相接处，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。

低度危险性物品  与完整皮肤接触而不与粘膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜，被褥；墙面，地面；痰盂（杯）和便器等。


WS/T 367《医疗机构消毒技术规范》建议根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法，具体如下：


高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；

中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法；

低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。


随着科技的进步以及经验的积累，人们对斯伯尔丁分类法的认识也有更进一步的加强。2008年美国CDC颁布的《医疗机构消毒灭菌指南》提出了以下三个值得关注的问题：


1）  斯伯尔丁分类法对问题做了简单化处理。比如没有考虑到灭活某些特殊类型的感染性物质，例如会引发疯牛病的朊毒体。使用环氧乙烷来常规处理复用医疗器械将花费太多的时间，以过氧化氢等离子体或过氧乙酸灭菌系统能够提供较快的处理速度。然而缺乏这些使用这些灭菌方式降低感染率从而提高对病人照护的足够证据。

2）  怎样对中度危险性器材进行恰当的处理。内镜可能与某些接触人体无菌组织的器材配合使用。胃镜用于诊断时，当用到无菌活检钳或者用于某个食管静脉大出血的患者时，它还属于中度危险性物品吗？

3）  对于高水平消毒的最佳作用时间有时还没有统一的意见，从而导致消毒不同类型中度危险性物品的方法不同（如内镜、眼压计、腔内传感器、低温外科器械和隔膜配套环）。因此美国CDC给出的建议是在使用液体化学灭菌剂或高水平消毒剂时一定要采用慎重的选择。


今天就聊到这里。毫无疑问斯伯尔丁分类法对指导我们选择消毒还是灭菌的方法处理复用医疗器械和物品时提供了重要的指导，当然在某些特定的情况下斯伯尔丁分类法也有需要我们更加关注并采取更合理措施的地方。

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    怎样对中度危险性器材进行恰当的处理。内镜可能与某些接触人体无菌组织的器材配合使用。胃镜用于诊断时，当用到无菌活检钳或者用于某个食管静脉大出血的患者时，它还属于中度危险性物品吗？
   老师上传的关于美国CDC的三个值得关注的问题中的胃肠镜下的一些微手术治疗是我已关注很久的问题，一直在想这个问题的解决方法，是否对胃肠镜采用灭菌的方法，值得探讨！

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  斯伯尔丁分类法对问题做了简单化处理
《医疗机构消毒技术规范》
3.12斯伯尔丁分类法  E.H.Spaulding classification
1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品中（semi-critical items）和低度危险性物品中（non- critical items）。

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感觉内镜使用活检钳的时候活检钳就已经是高度危险物品啦。内镜可以消毒，活检钳必须灭菌。如果内镜也被沾染，内镜也要灭菌。可以低温灭菌。个人见解，可能不对。

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小满

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