关于一次性医疗器械能否重复使用的问题？

川页

最近一周出现了几个关于一次性医疗器械能否重复使用的帖子的讨论。
一次性内镜活检钳可以重复使用吗？
https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=187820&fromuid=11709
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
关于手术室一次性电刀的使用
https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=187979&fromuid=11709
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
肌电图针，一次性使用还是重复使用？
https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=188023&fromuid=11709
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
。。。。。。
论坛当然还有其他关于关于一次性医疗器械能否重复使用的讨论就不列出。

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

第三十五条　医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
　　一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

《医疗说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）

第七条　医疗器械最小销售单元应当附有说明书。
　　医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。

大家一定记得2017年通报的感染事件吧！

1、浙江一医院人员违规操作 5名治疗者感染艾滋病

2、青岛1家医院违规操作致9名患者染乙肝

所以推荐大家看看本论坛的一个帖子：

一次性使用医疗器械？来看世界各国是怎么做的
https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=188258&fromuid=11709
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)

我使用这个帖子的结束语给大家提个醒：

      复用SUD有发生感染和性能破坏的风险，但巨大的经济利益导致复用有存在的空间。复用SUD的收益与可能带来的伤害权衡比较，迄今仍没有明确的决策定论。纵观国际SUD市场，管理模式也差异极大。通过专业机构与官方的调研认为，能否复用应该以不丧失安全性和有效性为标准，政策上“堵或放”两个极端都是不明智的。规范的再处理和完善的监管政策就显得异常重要。根据风险类别确定可再处理SUD种类和再处理标准方法，比如规定仅对精密结构或难清洗消毒的SUD不得再处理是不错的选择。由于SUD的复用管理涉及到医疗卫生和医疗器械两大管理部门，如何协调和多方循证，期待国家层面的积极探讨和政策引导。

xiongkeyy

非常现实的问题，高值耗材怎么办？雏鹰老师比喻得非常贴切，除非不做，不管，不干，否则问题还会出来的。强烈呼吁顶层发声，此等让下面无所适从的事不解决，吃亏的还是病人

FS忘忧草

xiongkeyy 发表于 2017-3-9 10:50
非常现实的问题，高值耗材怎么办？雏鹰老师比喻得非常贴切，除非不做，不管，不干，否则问题还会出来的。强 ...

赞同老师的看法，不但病人的安全没保障，我们也负不起这个责任啊

xiongkeyy

FS忘忧草 发表于 2017-3-9 10:55
赞同老师的看法，不但病人的安全没保障，我们也负不起这个责任啊

期盼论坛里的能发声的老师们多多呼吁！

jerkran

老师想的真深！！！！！！！！！！！！！！！！！！

海的女儿

对于此问题个人觉得：1、政府主导将一次性耗材的价格实实在在降下来，减少腐败；2、确实可以复用的就不要再注明一次性，或者规定交由厂家复消以评判耗材的质量能够再次使用；3、国家制定相应复用规范，让干事的人可以有据可依；4、医保承担一次性耗材的费用解决病人负担，不能让医生既要帮病人看病还有承担一次性耗材的风险（有的操作不能保证100%成功，对这笔耗材费用病人如果也不愿意承担，这个费用谁承担？医生不能出力还要倒贴钱！）。很多很多问题.......

lvwenge727@163.

赞同老师的观点，感控人的工作不容易。因为国家层面的制度在实际工作中不好落地。

张志刚

一个非常现实的问题，高值耗材怎么办？

二道桥的羊肉串

谢谢川页老师，这是一个永恒的话题，如果国家层面不出相关的法规规范进行强制要求的话，可以参考

yage

两难的选择，抛给了医院。唉。。。

寧靜

xiongkeyy 发表于 2017-3-9 10:50
非常现实的问题，高值耗材怎么办？雏鹰老师比喻得非常贴切，除非不做，不管，不干，否则问题还会出来的。强 ...

我支持老师的观点，强烈呼吁！

MZYGMAYING

同意前面老师的意见，临床使用的高植耗材类，有些价格高达几千甚至上万，中国的国情不能做到一用一丢弃，急需国家层面制定规范明确要求。。。。

寧靜

海的女儿 发表于 2017-3-9 11:07
对于此问题个人觉得：1、政府主导将一次性耗材的价格实实在在降下来，减少腐败；2、确实可以复用的就不要再 ...

支持老师的观点！国家赶快出台一套科学的管理方法，不要把矛盾全部扔给医院。

84921501

非常赞同位老师的意见，尤其是海的女儿的意见。

yage

国家应做好监管，以防在某个领域有垄断地位的耗材商恶意将可重复使用的定为一次性使用，谋取暴利。

木子玲2

非常现实的问题，高值耗材怎么办？雏鹰老师比喻得非常贴切，除非不做，不管，不干，否则问题还会出来的。

同感，基层很不好管理，是个实际问题