| 《流行病学大讲堂》是SIFIC论坛继《带着问题学规范》、《周五课堂》、《感控时间》等栏目后，又推出的一项栏目。该栏目每周三准时在论坛《感染控制与医院流行病学》版块与大家见面，主要讲述与医院感染防控相关的流行病学基本原理、基本研究方法、病因与病因推断、疾病预防与监测、医院感染流行病学、传染病流行病学等。 《流行病学大讲堂》主讲者为SIFIC的实习版主——临汾市中心医院院感科的刘学智医师，流行病与卫生统计学专业，硕士研究生。每堂课配有相应的试题或讨论题，凡参与回答正确者奖励金币2枚，试题的答案会在下堂课揭晓；另外，也面向广大会员征集当期相关内容的问题，参与提问者同样奖励金币2枚，参与解答者，答案被论坛采用，另奖励金币5枚，问题会在下堂课解答。 还等什么，让我们相约每周三的《流行病学大讲堂》，取长补短，共同学习，与您不见不散！ 注：由于5月29日要参加2019全国感控与耐药感染大会，故下周《流行病学大讲堂》暂停一期，6月5日我们不见不散！  第二十七讲 实验研究（四）临床试验资料分析 在制定临床试验方案时，就应规定资料收集、整理分析及效果考核的指标和方法，在试验结束后，将收集的资料进行分组，并按研究目的整理分析。临床试验的资料分析步骤一般分为三步：收集资料，整理资料，分析资料。 一、收集资料 收集资料前，应根据研究目的设计不同的病例报告表（case report form，CRF），在实施过程中应仔细、及时、准确、完整、规范、真实的记录表中的各项内容。为了收集高质量的资料，应对研究的全过程执行质量控制。 二、整理资料 根据研究方案对研究资料的完整性、规范性和真实性进行核实，并进一步录入、归类，使其系统化、条理化，便于进一步分析。  三、分析资料 统计分析包括统计描述、统计推断和临床与公共卫生意义的判断。临床试验主要评价某种药物或治疗方法的效果。  常用的评价治疗或干预措施效果的主要指标有： 1、有效率（effective rate） 有效率＝治疗有效例数／治疗的总例数×100％ 2、治愈率（cure rate） 治愈率＝治愈例数／治疗总人数×100％ 3、病死率（case fatality rate） 病死率＝一定时期内因某病死亡人数／同期患某病人数×100％ 4、不良事件发生率（adverse event rate） 不良事件发生率＝发生不良事件病例数／可供评价不良事件的总病例数×100％ 5、生存率（survival rate） N年生存率＝随访满N年尚存活的病例数／开始随访的病例数×100％ 6、相对危险度降低（relative risk reduction，RRR） RRR＝（对照组事件发生率－试验组事件发生率）／对照组事件发生率 7、绝对危险度降低（absolute risk reduction，ARR） ARR＝对照组事件发生率－试验组事件发生率 8、需治疗人数（number needed to treat，NNT） NNT＝1／（对照组事件发生率－试验组事件发生率）＝1／ARR 在评价治疗或预防疾病措施效果的实验研究中，NNT表示在特定时间内，为防止1例某种不良结局或获得1例某种有利结局，需要用某种干预方法处理的人数，NNT值越小越好。如NNT为负数，表示在特定时间内，用某种干预引起1例某种不良事件所需要的人数（number needed harm，NNH)，NNH用于评价干预造成的有害效应，NNH的绝对值越大越好。 【参考教材】 1、沈洪兵，齐秀英. 流行病学（第8版）[M]. 北京：人民卫生出版社，2013：93-94. （供基础、临床、预防、口腔医学类专业用） 本堂课试题： 1、在某项临床试验结果中，以下各项参数表示干预措施效果的大小，除了（ ） A.治愈率 B.有效率 C.生存率 D.病死率 E.P值 上堂课正确答案： 1、C 精彩回顾： 1、《流行病学大讲堂》开课啦 https://bbs.sific.com.cn/thread-221008-1-1.html 2、《流行病学大讲堂》第一讲之流行病学发展简史 https://bbs.sific.com.cn/thread-221293-1-1.html 3、《流行病学大讲堂》第二讲之流行病学定义及基本内涵 https://bbs.sific.com.cn/thread-221562-1-1.html 4、《流行病学大讲堂》第三讲之流行病学的研究方法、特征及应用 https://bbs.sific.com.cn/thread-221853-1-1.html 5、《流行病学大讲堂》第四讲之疾病频率常用测量指标 https://bbs.sific.com.cn/thread-222123-1-1.html 6、《流行病学大讲堂》第五讲之疾病流行强度 https://bbs.sific.com.cn/thread-222380-1-1.html 7、《流行病学大讲堂》第六讲之疾病的人群分布 https://bbs.sific.com.cn/thread-222628-1-1.html 8、《流行病学大讲堂》第七讲之疾病的时间分布 https://bbs.sific.com.cn/thread-222867-1-1.html 9、《流行病学大讲堂》第八讲之疾病的地区分布 https://bbs.sific.com.cn/thread-223093-1-1.html 10、《流行病学大讲堂》第九讲之描述性研究（一）概述 https://bbs.sific.com.cn/thread-223344-1-1.html 11、《流行病学大讲堂》第十讲之描述性研究（二）个案调查与病例报告 https://bbs.sific.com.cn/thread-223578-1-1.html 12、《流行病学大讲堂》第十一讲之描述性研究（三）现况调查 https://bbs.sific.com.cn/thread-223814-1-1.html 13、《流行病学大讲堂》第十二讲之描述性研究（四）生态学研究 https://bbs.sific.com.cn/thread-224019-1-1.html 14、《流行病学大讲堂》第十三讲之病例对照研究（一）概述 https://bbs.sific.com.cn/thread-224356-1-1.html 15、《流行病学大讲堂》第十四讲之病例对照研究（二）研究设计与实施 https://bbs.sific.com.cn/thread-224620-1-1.html 16、《流行病学大讲堂》第十五讲之病例对照研究（三）资料分析 https://bbs.sific.com.cn/thread-224871-1-1.html 17、《流行病学大讲堂》第十六讲之病例对照研究（四）研究实例 https://bbs.sific.com.cn/thread-225133-1-1.html 18、《流行病学大讲堂》第十七讲之病例对照研究（五）优缺点 https://bbs.sific.com.cn/thread-225351-1-1.html 19、《流行病学大讲堂》第十八讲之病例对照研究（六）试题解析 https://bbs.sific.com.cn/thread-225622-1-1.html 20、《流行病学大讲堂》第十九讲之队列研究（一）概述 https://bbs.sific.com.cn/thread-225922-1-1.html 21、《流行病学大讲堂》第二十讲之队列研究（二）研究设计与实施 https://bbs.sific.com.cn/thread-226136-1-1.html 22、《流行病学大讲堂》第二十一讲之队列研究（三）资料分析 https://bbs.sific.com.cn/thread-226401-1-1.html 23、《流行病学大讲堂》第二十二讲之队列研究（四）研究实例 https://bbs.sific.com.cn/thread-226975-1-1.html 24、《流行病学大讲堂》第二十三讲之队列研究（五）优缺点 https://bbs.sific.com.cn/thread-227402-1-1.html 25、《流行病学大讲堂》第二十四讲之实验研究（一）概述 https://bbs.sific.com.cn/thread-227740-1-1.html 26、《流行病学大讲堂》第二十五讲之实验研究（二）类型与基本原则 https://bbs.sific.com.cn/thread-227894-1-1.html 27、《流行病学大讲堂》第二十六讲之实验研究（三）临床试验 https://bbs.sific.com.cn/thread-228153-1-1.html |
