1. 资质审核与准入
耗材办公室负责外来医疗器械的资质审核和准入管理，确保其符合国家卫生部门管理规定。任何科室和个人不得私自使用未经招标、未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，便于使用和管理。凡是购进的植入物应有三联合格证书，储备库房、病历、手术记录单上各保存一联，以便实现追溯管理。
2. 供应商管理
| 一、总则 1. 目的：规范外来器械及植入物的准入、使用、清洗、消毒、灭菌及追溯管理，确保患者安全，降低手术感染风险，保障医疗质量。
2. 适用范围：适用于本院手术科室、消毒供应中心（CSSD）、耗材科及供货商。 3. 定义： 3.1外来医疗器械：由医疗器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关的手术器械。 3.2植入物：放置于外科操作形成的或生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。 二、职责分工 1. 耗材办公室：审核供应商及器械资质，建立合格供应商目录。 2.感控部门：监督外来器械及的接收、清洗消毒与灭菌、监测及追溯管理。 3. 消毒供应中心：负责器械的接收、清洗、消毒、灭菌及返还，建立器械清洗灭菌质量记录。 4.手术科室：术前核对器械型号、数量及功能状态，术后清点器械并交CSSD处理。 5.供应商：提供符合资质的器械及灭菌参数说明，配合医院完成器械的清洗、灭菌及培训。 三、管理要求 1. 资质审核与准入 耗材办公室负责外来医疗器械的资质审核和准入管理，确保其符合国家卫生部门管理规定。任何科室和个人不得私自使用未经招标、未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，便于使用和管理。凡是购进的植入物应有三联合格证书，储备库房、病历、手术记录单上各保存一联，以便实现追溯管理。 2. 供应商管理 3.清洗消毒与灭菌 |
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