2020年4月9日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准发布《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准，其中有10项标准是2011版的修订，且即将在2020年11月1日正式实施，旧标新修的背景是什么？修订后的新标准到底增减、修改了哪些内容？如何理解标准中的新要求？ 为帮助大家更好的学习新标准、落实新标准，从6月16日开始，“晓平说消毒”专栏将对新旧版本标准逐一对比整理，并邀请倪教授对关键内容展开解读和点评。
请看第一期——2011版《空气消毒剂卫生要求》VS 2020版《空气消毒剂通用要求》
由国家标准化管理委员会，于2020年4月9日批准发布GB 27948-2020《空气消毒剂通用要求》，替代GB 27948-2011《空气消毒剂卫生要求》，并于2020年11月1日正式实施。该标准规定了用于室内空气消毒的消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书和注意事项。本标准适用于以杀灭空气中微生物为主要目的，并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。该标准修订的大背景是由于产品取消审批程序，现行产品标准可能与现行政策不符。为此，国家卫生健康委员会要求对2011年和2012年发布的消毒产品标准重新修订，而《空气消毒剂卫生要求》标准也是其中之一。该标准由中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所负责修订、张流波教授领衔。2017年5月，在北京召开标准修订启动会；6月进行专家征求意见会；8月召开标准定稿会；10月召开标准会审会。该标准主要的修订内容如下。首先，有关该标准的名称，标准修订专家组成员根据原卫计委“标准立项审查意见通知书”的意见，将2011年发布的名称由“空气消毒剂卫生要求”改为2020年版的“空气消毒剂通用要求”。将原标准中“本标准不适用于以室内物体表面消毒为目的，兼有空气消毒作用的消毒剂”一句删除。因为目前有许多空气消毒剂的使用是兼顾了空气消毒和物体表面的消毒。因此，将原标准中这句删除，以免产生歧义，避免将一些在产品说明书中介绍用于环境物表消毒的消毒剂排除在外。同时，将原标准中“本标准适用于以杀灭空气中微生物为目的”，改为“本标准适用于以杀灭空气中微生物为主要目的”。该标准增加了几份有关过氧化物类、二氧化氯消毒剂卫生标准。在近年来的医疗机构消毒实践中，不难发现有关污染环境表面的消毒实践，更多地采用过氧化氢雾化消毒，甚至采用高强度的UV灯辐射消毒，诸如艰难梭菌、多重耐药菌污染，并取得较好的效果。因此，该标准的这一修订有利医疗机构在消毒实践中有更多的选择余地。标准修改了“空气消毒”的定义，将“病原微生物”删除，因空气中存在的对人体有害的微生物并非都是病原微生物。空气消毒现场评价也可以是自然菌为指标菌。术语中“气溶胶喷雾器”改为“气溶胶喷雾”，因为在正文中未提及“喷雾器”，仅涉及喷雾方法。将“熏蒸消毒”的定义改为“利用加热熏蒸”的方式消毒。原标准中没有消毒剂原料要求，按照卫计委对消毒产品应用类标准内容的要求，增加了“原料要求”的条目。在“杀灭微生物要求”方面，消毒技术规范将空气消毒效果评价试验分为“实验室杀菌试验”和“模拟现场试验”，而制定中的《消毒产品检测技术指南》将对这一分类进行修改，拟将“消毒模拟现场试验”删除，把1m³和20m³-30m³空间的杀菌试验统称为实验室杀菌试验。在安全性要求方面，增加“金属腐蚀性要求”。因此，空气消毒剂的金属腐蚀性需要进行相应的测试，应明确其对不同金属材料的腐蚀等级。目前，据医疗机构反映，个别过氧化氢雾化消毒后发生部分金属类材质的设备出现腐蚀现象。由此可见，该标准的修订给医疗机构在选择空气消毒剂时有了审核指标，用户不仅只关注杀灭微生物的指标，同时也应从消毒剂的金属腐蚀等安全性能方面给予考虑。同样，生产企业在选择消毒剂种类时，安全性能指标是一个重要质控项目。
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