危险物品及消毒水平的分类原则（一） 危险物品三大分类原则 根据GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》和WS/T 367-2012《医疗机构消毒技术规范》等相关国家、行业标准，按E.H.Spaulding（1968年）提出的，医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品（critical device/items）、中度危险性物品（semi-critical device/items）和低度危险性物品（non-critical device/items）。 1、 高度危险性物品 进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。 2、 中度危险性物品 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。 3、 低度危险性物品 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等。 背景及挑战 大约在50多年前，美国学者Spaulding设计了一个科学方法来区分患者诊疗用品和设备消毒与灭菌的分类方法。由于这个分类方案非常清晰和合乎逻辑，因此，被全球各国相关的感染控制专业人员沿用至今。 但是，2015年在美国发生多起ERCP相关感染暴发事件，对该分类方法提出了挑战，也促使人们对Spaulding的高度危险物品（关键物品）定义修改的思考，因为，该定义是指“进入无菌组织或血管系统或血流中的物品应是无菌的”，这里只是默认为直接进入无菌组织的物品。 而十二指肠镜在执行治疗性操作时，它是间接的进入无菌组织。因此，有学者就提出了，建议将关键物品的定义改为：直接或间接地（通过黏膜，如十二指肠镜）进入无菌组织或血流中的物品应是无菌的。新定义中增加了“间接”的概念，目前美国FDA尚未对该定义的使用做出最后认可。因为，一旦认可这个新定义，某些医疗器械的再处理方法将发生改变，如十二指肠镜复用应达到灭菌级，即10^-6（即芽孢减少12 log10）无菌保障水平（SAL）。 非关键物品概念 美国CDC《医疗机构环境感染控制指南（2003年版）》还进一步将非关键物品分为：非关键患者护理物品（noncritical patient care items）和非关键环境表面（noncritical environmental surfaces）。 非关键环境表面可以分为多孔表面（porous surface）和非多孔表面（non-porous surface），前者包括被褥、床垫和枕头等；后者指床栏、床头柜、病人家具和地面。上述表面都可以成为微生物的储存库，具有重要的感染控制意义。微生物从污染的表面经手间接转移到患者、其他HCWs，或其他表面；而直接传播的方式，如终末消毒不彻底，新入住的易感患者感染同种病原菌的概率将大大增加。 这里的非关键物品就是WS/T 512《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》中所指医疗器械设备表面，即监护仪、呼吸机、透析机、新生儿暖箱等；非关键环境表面是指，医疗机构建筑物内部表面，即墙面、地面、玻璃窗、门、卫生间台面等。 医疗区环境表面污染 最近，Russotto等（2017年）又提出一个病人区（patient zone）和医疗区（healthcare zone）的概念。病人区包括病人在内的周围环境和设备的表面，如床栏、呼吸机、监视器等。而医疗区是病人区之外的所有表面，如医疗机构的环境和其他患者区。医疗区可以是来自不同病人区的细菌污染。在一项随机交叉研究发现，ICU的高频接触表面在日常清洁消毒后4h后又被再次污染。 无生命的环境表面是由感染/定植患者通过两种方式污染的，患者直接排出的方式，以及HCWs手的污染。患者附近高频接触表面受到污染最为严重。而来自感染者的污染程度高于定植病人。 有研究发现，在腹泻患者中存在着高度污染的病人区。事实上，患者周围的环境中挤满了用于监测和生命支持的设备（如监视器、呼吸机、体外生命维持系统等（见图5），这些表面都需要制定专门的清洁与消毒程序。
图5.ICU患者周围挤满了各类设备仪器 参考文献： 1、 中华人民共和国国家标准，GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》 2、 中华人民共和国卫生行业标准，WS/T 367-2012《医疗机构消毒技术规范》 3、 中华人民共和国卫生行业标准，WS/T 512《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 4、 Russotto V, Cortegiani A, Fasciana T et al. What Healthcare Workers Should Know about Environmental Bacterial Contamination in the Intensive Care Unit [J].Biomed Res Int, 2017, 2017: 6905450 |
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